Informed voluntary consent as an effective tool for interaction between doctor and patient


Cite item

Full Text

Abstract

Introduction. Legal regulation of Informed voluntary consent is regulated by Federal Law 323 “On the fundamentals of protecting the health of citizens in the Russian Federation”, article 19, paragraph 9, which states that the patient has the right to compensation for harm caused to health during the provision of medical care. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 785 “On approval of requirements for the organization and conduct of internal control of the quality and safety of medical activities” task: ensuring and assessing compliance with the rights of citizens in the field of health protection when carrying out medical activities.

Objective: To communicate to physicians and patients the importance of signing informed voluntary consent.

Materials and methods: The study was conducted through medical record analysis, historical analysis, content analysis of medical records and official information sources.

Results of the study: Often patients after surgery (including dental) do not remember that they are warned about possible complications if the intervention is refused, and there are no records of such warnings in their documentation.

Conclusions: Obtaining informed voluntary consent is both the observance of the fundamental rights of the patient and ensuring the safety of the attending physician and the medical organization providing the medical service.

Full Text

Введение. Нормативно-правовое регулирование Информированного добровольного согласия, регулируется ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статья 19 пункт 9, в котором написано что, пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи. Приказом МЗ РФ № 785 «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» задачей: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.

Целью работы является донести информацию до врачей и пациентов о важности подписания информированного добровольного согласия, так как правильно оформленный документ может обезопасить как врача, так и пациента.

Материалы и методы: медицинские документации, исторический анализ, контент-анализ медицинской документации и официальных информационных источников.

Порядок оформления информированного добровольного согласия: пациенты дают ИДС в соответствии с процедурой, если проводятся дополнительные процедуры и виды лечения, требующие отдельного согласия, существует единообразная схема документирования ИДС. Так же в ИДС, указываются лица, которым в интересах пациента может быть предана информация о состоянии его здоровья, в том числе после смерти.

Для врачей важно признать, что информация и возможности, которыми врач делится с пациентами в процессе информированного согласия, часто являются отражением собственных ценностей, приоритетов и культуры врача, и они не всегда совпадают с ценностями, приоритетами и культурой пациентов. Пациент и врач должны принимать совместное решение, так как  это ориентировано на индивидуальный подход на пациента.

Информированное согласие

Это практическое применение принципа биоэтики уважения автономии и самоопределения пациента, а также законного права пациента на физическую неприкосновенность

Врачи несут этические обязательства в отношении информированного согласия.

Уважение к автономии пациента является одним из четырех столпов медицинской этики, основанной на следующих принципах-автономия, милосердие, непричинение вреда, справедливость. Причем, уважение к автономии пациента считается «первым среди равных» из этих четырех принципах.

 Цель информированного согласия-предоставить пациентам информацию, которая необходима и важна для принятия ими решения ( включая риски и преимущества принятия или отказа от рекомендованного лечения), а также помочь пациентам определить наилучший план действия для оказания им медицинской помощи.

Совместное принятие решений - ориентированный на пациента индивидуальный подход к процессу информированного согласия, который включает обсуждение преимуществ и рисков доступных вариантов лечения в контексте ценностей и приоритетов пациентов.

Адекватность информации

Самый высокий этический стандарт адекватности клинической информации требует, чтобы объем и сложность информации соответствовали потребностям пациента и способности пациента понимать эту информацию.

Правовой стандарт адекватности объема клинической информации или контента, предоставляемого пациенту в процессе получения информированного согласия, может варьироваться.

Преимущества информированного согласия

  1. Защита прав пациента на самоопределение
  2. Вовлечение пациента в заботу о здоровье.
  3. Улучшение отношений между врачом и пациентом.
  4. Поощрение врачей к тщательному изучению особенностей состояния здоровья пациента.
  5. Уменьшение неудовлетворенности и судебных тяжб при возникновении осложнений.

Виды согласий

  1. Явное согласие-когда пациент напрямую сообщает о своем положительном и явном согласии врачу. Обычно это делается в письменной форме, его так же можно поддержать устным общением с врачом. Выраженное согласие не ограничено по времени, если пользователь не отзовет свое согласие.
  2. Подразумеваемое согласие-врач может предположить, что пациент согласится, исходя из предложения, что ни один разумный человек не откажется от процедуры в этих обстоятельствах. Труднее доказать, чем явное согласие, подразумеваемое согласие происходит через действие или поведение пациента, а не через прямое общение посредством слов.
  3. Суррогатное решение играет важную роль, когда состояние пациента требует интенсивной терапии, которая временно снижает способность пациента принимать решение (ст. 20 ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

Помимо информированного добровольного согласия есть информированный отказ.

- пациенту должна быть объяснена необходимость лечения, в том числе обсуждены риски и преимущества лечения, альтернативы лечению, а также риски и возможные последствия отказа от рекомендованного лечения

- письменный отказ

- причины (если таковые имеются), указанные пациентом для отказа.

Пациенты могут отозвать свое согласие в любой момент во время процедуры, и затем врач должен начать обсуждение нового информированного согласия (или информированного отказа)

Результаты исследования: Часто пациенты после хирургического вмешательства (в том числе стоматологического) не помнят, что их предупреждают о возможных осложнениях в случае отказа от вмешательства, и в их документациях нет записей о таких предупреждениях.

В дальнейшем это может привести к наступлению юридической ответсвенности в виде ненадлежащего исполнения медицинским работником своих профессиональных обязанностей.

Вывод: получения информированное добровольное согласие одновременно являются и соблюдение основополагающих прав пациента, и обеспечение безопасности лечащего врача и медицинской организации, оказывающей медицинскую услугу.

×

About the authors

Alexsandr Yurevich Frolov

ВГМУ им.Н.Н.Бурденко

Email: fr0low.4@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-7617-7852
https://vk.com/id253374367

студент

Russian Federation, 394036, Россия, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10

Daria Sergeevna Nefedova

ВГМУ им. Н.Н.Бурденко

Author for correspondence.
Email: nefedova_darya26@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8456-7607
SPIN-code: 5780-2214
https://vk.com/id157819458

студент

Russian Federation, 394036, Россия, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10;

Zarui Samvelovna Markosyan

ВГМУ им.Н.Н.Бурденко

Email: 01zara@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7960-7427
https://vk.com/zara.markosyan

молодой ученый

Russian Federation, 394036, Россия, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10

Vitaly Vladimirovich Kozhevnikov

ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Email: kozhevnikovvit1985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1628-3773

молодой ученый

Russian Federation, 394036, Россия, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10

Alexander Andreevich Popov

ВГМУ им. Н.Н.Бурденко

Email: poalanit@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5917-9813

молодой ученый

Russian Federation, 394036, Россия, Воронеж, ул. Студенческая, д. 10

References

  1. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство как обязательный предварительный документ при оказании медицинских услуг: значение, проблемы Абакарова В.В. Устойчивое развитие науки и образования. 2022. № 10 (73). С. 26-30.
  2. Качественный и достоверный статистический учет в медицинской организации /Маркосян З.С., Кожевников В.В., Черных Е.А., Щетинина Н.А. // International Journal of Professional Science. – 2022. № 5. – С. 51-54.
  3. Development and preliminary evaluation of modern automated technologies training manual skills for dental specialties in the module "unremovable prosthesis" /Esaulenko I.E., Shumilovich B.R., Kosolapov V.P., "..., et al"// Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences. 2018. Т. 9. № 3. С. 652-662.
  4. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ // Собр. законодательства Рос. Федерации. - 2011. - № 48, ст. 6724.

Supplementary files

There are no supplementary files to display.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies