OPYT ISPOL'ZOVANIYa OTEChESTVENNYKh PROTIVOVIRUSNYKh PREPARATOV PRI GEPATITE S
- Authors: Korabel'nikova IS1, Shentsova VV1
-
Affiliations:
- Issue: Vol 6, No 2 (2017)
- Pages: 147-148
- Section: Articles
- URL: https://new.vestnik-surgery.com/index.php/2415-7805/article/view/3565
Cite item
Full Text
Abstract
Full Text
Актуальность. Гепатит С является одной из наиболее актуальных проблем мирового здравоохранения. Во всём мире инфицировано около 200 - 250 млн. человек, по некоторым данным эта цифра достигает 500 млн человек. Ежегодно от печеночных и внепеченочных заболеваний во всем мире умирает около 1 миллиона человек. В России имеется около 5 миллионов больных с установленным диагнозом ХВГС, однако противовирусную терапию (ПВТ) получает лишь небольшая часть пациентов, что обусловлено в первую очередь недоступностью современных противовирусных препаратов большинству больных [2]. В течение длительного времени стандартом лечения ХГС служила комбинация ПЕГ- ИФН-α и рибавирина. При применении такой схемы ПВТ устойчивого вирусологического у 60-82 % пациентов [4]. В марте 2013 года для лечения гепатита С получил свидетельство о государственной регистрации первый российский оригинальный препарат пегилированного интерферона альфа 2b - цепэгинтерферон альфа 2b (цеПЭГ-ИФН альфа-2b). Торговое название «Альгерон». В отличие от ПЭГ-ИФН альфа-2а и ПЭГИФН альфа-2b «Альгерон» представлен одним изомером, что определяет гомогенность его состава и стабильную противовирусную активность. ИФН в крови, обеспечивая длительный период полувыведения препарата и сохранение эффективной концентрации [2]. В данной работе представлен опыт реальной клинической практики применения двойной схемы ПВТ, с включением «Альгерона» и ПЭГ-ИФН альфа 2b и рибавирина для лечения пациентов с 1-3 генотипами HCV [1]. Исследование проводилось в областной клинической инфекционной больнице и в областном клиническом центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными Цель исследования: проанализировать опыт применения двойной схемы противовирусной терапии, включающей «Альгерон» и ПЭГ-ИФН альфа 2b в комбинации с рибавирином у больных ХГС. Материалы и методы: 36 пациентов (возраст 2457 лет, 42,2% (n=17) мужчин и 52,8% (n=19) женщин) получали Альгерон в дозе 100-150 мкг п/к 1 раз в нед и рибавирин 800-1200 мг/сут. Вторую группу составили 36 пациентов (возраст 22-54 лет, 50 % (n=18) мужчин и 50% (n=18) женщин), получавших ПЭГ-ИФН альфа 2b в дозе 100-150 мкг п/к 1 раз в нед и рибавирин 800-1200 мг/сут. Все пациенты были обследованы по единому плану, включавшему стандартные лабораторные и инструментальные методы исследования. У всех пациентов до начала терапии отсутствовали изменения со стороны системы кроветворения, функции почек, щитовидной железы, отмечен нормальный уровень тиреотропного гормона в плазме, не было признаков других сопутствующих заболеваний, являющихся предикторами неблагоприятного ответа на ПВТ с включением ИФН. достижение вирусологического ответа. Вирусологические критерии оценки эффективности основные показатели успешности противовирусного лечения гепатита С. Вирусологическими критериями оценки эффективности лечения являются: быстрый вирусологический ответ (БВО)- РНК ВГС ниже уровня детекции анализатора через 4 недели лечения; ранний вирусологический ответ (РВО); частичный РВО снижение уровня РНК ВГС от исходного детекции РНК ВГС через 12 недель лечения. Ответ в конце лечения (НВО) отсутствие детекции РНК ВГС по окончании полного курса ПВТ. Устойчивый вирусологический ответ (УВО) отсутствие детекции РНК ВГС через 24 недели после завершения лечения [3]. С целью оценки безопасности анализировались все отклонения от нормы лабораторных показателей (уровень лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и гемоглобина), изменение самочувствия пациентов. Выраженность нежелательных явлений оценивалась в соответствии с классификацией СТСАЕ. Полученные результаты: среди пациентов, получавших Альгерон и рибавирин, у 53% (n=19) пациентов был выявлен генотип 1в, у 47% (n=17) пациентов - генотипы 2 и 3а. При анализе результатов эластометрии у большинства пациентов (75%, n=27) фиброз был слабо выражен (F0-F2), продвинутые стадии заболевания (F3-F4 стадия фиброза) были диагностированы у 25% (n=9) пациентов. Во второй группе пациентов, получавших ПЭГИФН альфа 2b и рибавирин, также преобладали пациенты с 1 генотипом HCV - 55,6% (n=20), генотип 2 и 3 выявлен у 44,4% (n=16). По данным эластометрии слабо выраженный фиброз (F0-F2) зафиксирован у 72,2% пациентов (n=26), выраженный фиброз (F3-F4)- у 27,8% (n=10) пациентов. В группе пациентов, получавших Альгерон и рибавирин, БВО был зафиксирован у 71% пациентов с 2-м и 3-м генотипом и у 65% пациентов с 1-м генотипом. РВО был отмечен у 96% пациентов с 2-м и 3-м генотипами и у 87% с 1-м генотипом. НВО был достигнут у 92% с 2- м и 3-м генотипами и у 77% с 1-м генотипом. УВО был отмечен у 97% пациентов с 2-м и 3-м генотипами и у 90% с 1-м генотипом. Среди пациентов, получавших ПЭГ-ИФН альфа 2b и рибавирин, БВО достигли 68% пациентов с 2-м и 3-м генотипом и 64% пациентов с 1-м генотипом HCV. РВО был отмечен у 92% пациентов с 2-м и 3-м генотипами и у 82% с 1-м генотипом. НВО был достигнут у 82% с 2- м и 3-м генотипами и у 74% с 1-м генотипом. УВО был отмечен у 96% пациентов с 2-м и 3-м генотипами и у 91% с 1-м генотипом. Различия между группами в частоте достиже ния БВО, РВО, НВО, УВО статистически не значимы (p>0,05). Выводы: представленный опыт применения двойной схемы ПВТ, включающей цеПЭГ- ИФН альфа 2 или ПЭГ-ИФН альфа 2b, свидетельствует об эквивалентной эффективности и безопасности данных ПЭГИФН. В настоящее время цеПЭГ-ИФН альфа 2b является наиболее доступным из представленных на рынке РФ ПЭГ-ИФН. Высокая эффективность цеПЭГ-ИФН альфа 2b в составе двойной схемы ПВТ подтверждена рядом рандомизированных клинических исследований и многолетним опытом применения данного препарата в реальной клинической практике. Таким образом включение цеПЭГ-ИФН альфа 2b в схемы ПВТ позволит обеспечить эффективной и безопасной терапией большее число пациентов.×
References
- Эффективность применения отечественного противовирусного препарата альгерон в лечении хронического гепатита С / Ю.Г. Притулина [и др.]// Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - №1. - С. 47-49
- Маевская М.В. Эффективность применения препарата пегилированного интерферона альфа-2b «Альгерон» в лечении хронического гепатита С // Росс. журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. - 2013. - Т. 23, №1. - С.30-36
- Lavanchy D. The global burden of hepatitis C // Liver Int. -2009. - Vol. 29 (suppl 1). - P. 74-81
- Моисеев С.В. Лечение хронического гепатита С: результаты рандомизированных контролируемых исследований // Инфекционные болезни. - 2010. - Т. 3, № 8. - С. 5257