Comparative analysis of the effectiveness and pathogenic effects of Russian and foreign COVID-19 vaccines


Cite item

Full Text

Abstract

Statistical data and literary sources regarding the effectiveness, safety, and long-term effects of COVID-19 vaccines have been analyzed. Currently, the issue of the need for vaccination is quite acute. Many people are opposed to regular vaccinations, and parents are opposed to vaccinating their children. This is often due to the active transmission of the harm of vaccinations through social networks and the lack of objective knowledge among the population. In this regard, a generation is growing up that is not immune to certain dangerous and severe viral infections. This population group can become a source of these diseases, which increases the likelihood of an increase in morbidity and the development of epidemics several times.  Over time, more and more new and more aggressive strains of viruses appear, so this issue will always be relevant. Discussion of such serious infections as coronavirus requires the involvement of the entire population, namely, issues of specific and non-specific disease prevention.  To better clarify this topic, statistical data and literature sources on the effectiveness, safety and long-term effects of vaccines against COVID-19 were studied. 

Full Text

Разработка вакцин против SARS-CoV-2 велась в сжатые сроки, и этот процесс продолжает активно развиваться в ведущих странах мира, включая государства Западной Европы, РФ, Соединенные Штаты, Китай и Японию. Пионером в регистрации стала китайская вакцина «Convidicea» (25 июня 2020 г.), изначально предназначенная для иммунизации военнослужащих. Первым же препаратом, ставшим общедоступным, стал российский «Гам-КОВИД-Вак» (более известный как «Спутник V»), зарегистрированный 11 августа 2020 года. Существующие технологии производства вакцин против коронавируса подразделяются на несколько основных типов:
1. РНК-содержащие.
2. Векторные рекомбинантные: созданные на основе реплицирующихся или нереплицирующихся вирусных векторов.
3. Субъединичные: в их основе лежат антигенные компоненты, в том числе пептиды.
4. Инактивированные цельновирионные: изготовленные на основе убитого цельного вируса.
Каждый из перечисленных типов вакцин обладает специфическими достоинствами и ограничениями. Субъединичные — стабильны и низкореактогенны. РНК-вакцины — технологически просты и быстры в разработке. Инактивированные — используют классическую технологию, но есть риск реверсии патогенности вируса. Векторные — высокоиммуногенны, но возможен неадекватный ответ из-за вирусного вектора. Разработкой прототипов вакцин против коронавирусной инфекции в Российской Федерации занимаются 14 научных учреждений. На сегодняшний день перечень зарегистрированных препаратов для специфической профилактики COVID-19 выглядит следующим образом:
1. «Спутник V» (также известен как «Гам-КОВИД-Вак») — комбинированная векторная вакцина, созданная специалистами НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи (Минздрав РФ) совместно с 48-м ЦНИИ Минобороны. Регистрация препарата состоялась 11 августа 2020 года.
2. «Гам-КОВИД-Вак-Лио» — еще одна векторная разработка Центра Гамалеи, зарегистрированная 25 августа 2020 года. Главное отличие от “Спутник V” кроется в ее лекарственной форме. Это та же самая вакцина, но высушенная особым способом (лиофилизация), что повышает удобство транспортировки и хранения и стабильность (срок хранения до 6 месяцев).
3. «ЭпиВакКорона» — вакцина, в основе которой лежат пептидные антигены. Препарат разработан в научном центре «Вектор» (Роспотребнадзор), регистрация была проведена 13 октября 2020 года.
4. «ЭпиВакКорона-Н» — обновленная пептидная вакцина от центра «Вектор», появившаяся 26 августа 2021 года. Является модернизированной версией предшественника — «ЭпиВакКорона». Основная цель ее создания заключалась в оптимизации и масштабировании производства. Для пациента, получающего прививку, препараты идентичны по своему действию.
5. «КовиВак» — инактивированная цельновирионная вакцина, прошедшая очистку и концентрирование. Ее создателем стал Центр имени Михаила Чумакова, а дата регистрации — 19 февраля 2021 года.
6. «Спутник Лайт» — препарат, разработанный в Центре Гамалеи и зарегистрированный 6 мая 2021 года. Главное отличие вакцины «Спутник Лайт» от «Спутник V» заключается в схеме вакцинации: «Спутник Лайт» — однокомпонентный препарат, а «Спутник V» — двухкомпонентный. Если для двухкомпонентной вакцины использование разных аденовирусов (сначала 26-го, затем 5-го типа) позволяет создать более мощный и длительный ответ, то однократное введение только 26-го серотипа дает более быстрый, но несколько менее сильный иммунитет.
7. «Гам-КОВИД-Вак-М» — комбинированная векторная вакцина (также разработка Центра Гамалеи), зарегистрированная 24 ноября 2021 года. Была специально разработана и зарегистрирована для профилактики COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Стоит отметить, что российская вакцина «Гам-КОВИД-Вак» стала первым в мире официально зарегистрированным препаратом от COVID-19. Его безопасность и эффективность были подтверждены в ходе экспериментов на животных и испытаний с участием здоровых добровольцев. 11 августа 2020 года данный препарат стал первой в мире официально зарегистрированной вакциной от COVID-19. Согласно итоговым данным клинических испытаний, ее эффективность достигает 91,6%. Разработчики подтвердили, что вакцина полностью предотвращает развитие тяжелых форм заболевания и демонстрирует результаты в отношении всех известных разновидностей коронавируса, включая такие мутации, как «британский» штамм. Иммунологический ответ в виде выработки антител зафиксирован у 98% участников исследований, а клеточный иммунитет сформировался у всех без исключения испытуемых.
«Гам-КОВИД-Вак» характеризуется минимальным риском возникновения серьезных нежелательных реакций (0,27%), что выгодно отличает его от зарубежных аналогов (0,58% у Pfizer–BioNTech и 0,97% у Moderna). Случаев аллергии или анафилактического шока после применения российского препарата зарегистрировано не было. По информации Центра им. Н.Ф. Гамалеи, подавляющее большинство побочных эффектов носило легкий и кратковременный характер. Параллельно с Центром Гамалеи вакцину «ЭпиВакКорона» разработал центр «Вектор». В отличие от «Спутника V», этот препарат содержит не цельный вирус, а синтезированные пептиды (фрагменты белка), которые запускают иммунный ответ. Доклинические испытания длились 4,5 месяца: безвредность подтвердили на 6 видах животных, иммуногенность — на 4. Вакцину зарегистрировали 13 октября 2020 года. Пептидная структура обеспечивает высокий профиль безопасности и минимальную реактогенность. В ходе исследований добровольцы чувствовали себя хорошо, лишь у некоторых была слабая болезненность в месте укола. Главное преимущество «ЭпиВакКороны» — способность формировать защиту против разных штаммов вируса.
Третьей российской вакциной стал «КовиВак» (Центр Чумакова). Это классическая цельновирионная вакцина, содержащая убитый цельный вирус SARS-CoV-2. Зарегистрирована 19 февраля 2021 года. Анализ частоты побочных эффектов показывает, что наименьшее количество тяжелых реакций фиксируется у инактивированных вакцин (0,05%). Далее следуют РНК-препараты с показателем 1,9%, а самый высокий процент тяжелых осложнений демонстрируют векторные вакцины (3,4%). На этом фоне выделяется «Спутник V»: при достаточно высокой частоте легких реакций (48%) у него полностью отсутствовали тяжелые побочные эффекты. Общий риск серьезных осложнений для российской вакцины составляет 0,27%, что выгодно отличается от показателей Pfizer (0,58%) и Moderna (0,97%). Таким образом, «Спутник V» сочетает в себе умеренную реактогенность с высоким профилем безопасности. Что касается эффективности, мировые исследования признают лидерами мРНК-вакцины (Pfizer — 95%, Moderna — 94,1%) и векторные платформы. Российские данные подтверждают эффективность «Спутника V» в диапазоне 91,6–100%. Иммунный ответ после его введения формируется уже после первого компонента и сохраняется до полугода (а у пожилых людей — дольше), при этом у 95,8% вакцинированных фиксируется выработка Т-клеточного иммунитета.
В настоящее время в России только одна вакцина — «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — разрешена для иммунизации беременных, причем исключительно начиная с 22-й недели. Кормящим женщинам эта вакцина строго противопоказана. Что касается детей, то в РФ пока не зарегистрировано ни одного препарата для их вакцинации от COVID-19, однако ведутся клинические исследования, по итогам которых список разрешенных средств может пополниться. Для сравнения: в США и Евросоюзе уже разрешено экстренное применение вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna для подростков 12–15 лет.
Заключение. Мировая статистика вакцинации от COVID-19 такова: 64,4% населения планеты получили минимум одну дозу. Уровень вакцинации сильно разнится по странам. Глобальное неравенство сохраняется: в беднейших странах лишь 14,5% жителей имеют доступ к прививкам. Наибольший охват демонстрируют ОАЭ (99%), Португалия (95%), Китай (88%), Канада (86%), Бразилия (85%), Италия (84%). Япония и Вьетнам достигли 81%, Франция — 80%, Великобритания и США — по 77%, Германия — 76%, Индия — 71%. Россия, по представленным данным, находится на уровне 55%, что ниже показателей многих развитых стран. Крайне низкий охват зафиксирован в Эфиопии (21%) и Нигерии (10%). Авторы отмечают, что активная вакцинация в глобальных масштабах доказала свою эффективность: темпы распространения пандемии замедлились, что особенно заметно на примере Израиля и России.
Учеными была доказана эффективность и безопасность вакцины “Спутник V” для детей, беременных и других групп населения. Эти данные позволяют сделать вывод о том, что вакцинация для снижения заболеваемости населения тяжелыми инфекциями необходима.

×

About the authors

Angela Ruslanovna Aubova

Burdenko Voronezh State Medical University

Email: anjela.ayubova@gmail.com
ORCID iD: 0009-0009-6926-3398
Russian Federation, 10 Studenchskaya Street, 394036, Voronezh, Russian Federation

Varvara Ivanovna Borovkova

Burdenko Voronezh State Medical University

Email: borovkova.1983@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0004-8918-2142
Russian Federation, 10 Studenchskaya Street, 394036, Voronezh, Russian Federation

Tatyana Dmitrievna Novoselceva

Burdenko Voronezh State Medical University

Author for correspondence.
Email: microbiology.tdn@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3419-5523
Russian Federation, 10 Studenchskaya Street, 394036, Voronezh, Russian Federation

References

  1. Влияние вакцинации от COVID-19 на заболеваемость студентов 1-3 курсов ВГМУ имени Н.Н. Бурденко в осенне-зимний период 2021-2022 гг / А. П. Калашникова, Т. Д. Новосельцева // Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 10. – 2022. – №1. – С. 15-16. – EDN HJITOD.
  2. Вакцины против Covid-19: сравнения, ограничения, спад пандемии и перспектива ОРВИ / Е. П. Харченко // ФГБУН «Институт эволюционной физиологиии и биохимии им. И. М. Сеченова». – 2020. – №1 – С. 4-19. – EDN LNVFLC.
  3. Вакцинопрофилактика COVID-19 / Д.В. Пахомов // ООО "Издательское предприятие "Атмосфера". – 2020. – №3. – С. 74-79. – EDN YIGTIS.
  4. Вакцинация от COVID 19: предрассудки, предубеждения и истина / Д. Ф. Сергиенко, Е. А. Кузьмин, З. Ю. Эмеева, А. Р. Косарева, П. М. Абдулаева, К. А. Погосян, В. М. Заплавный // Астраханский государственный медицинский университет. – 2022. – №2. – С. 14-20. – EDN BUDUHF.
  5. Вакцинация детей против COVID-19: зарубежный опыт (обзор литературы) / А. М. Буфетова, А. В. Вишняков, Е. Н. Горелов, Е. С. Леушина, Е. О. Утеникова // Дальневосточный государственный медицинский университет. – 2023. – №1. – С. 45-49. – EDN AOMVYG.
  6. К вопросу об эффективности и безопасности вакцинации против новой коронавирусной инфекции: обзор литературы / А. А. Ушакова, А. Г. Корнеев, А. С. Паньков, С. Ю. Носырева // ФГБОУВО «Оренбургский государственный медицинский университет» МЗРФ. – 2022. – №4(40). – С. 6-11. – EDN FUMFON.

Supplementary files

There are no supplementary files to display.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies