Efficacy of Indinol Forto in the treatment of mastalgia

Full Text

Введение. Доброкачественная дисплазия молочных желёз (ДДМЖ) наиболее часто встречается среди женщин в возрасте от 30 до 50 лет. ДДМЖ – гормонозависимое заболевание, выражающееся в относительной гиперэстрогении, обусловленной различными причинами. ДДМЖ могут быть рассмотрены как факторы онкологического риска, а также как маркеры гормонального и тканевого неблагополучия. Фоновые заболевания рака молочных желез диагностируются приблизительно у 50% женщин. При ДДМЖ пациентки чаще всего предъявляют жалобы на боль, нагрубание в молочной железе с одной или обеих сторон. Болевые ощущения могут быть связаны с фазой менструального цикла, приносить дискомфорт в повседневной жизни. В связи с чем, целесообразна разработка лекарственных средств, обладающих антипролиферативной активностью в отношении патологических клеток молочных желёз. Патогенетическое лечение мастопатии не только улучшит качество жизни больных, но и снизит риск развитие РМЖ.

Целью работы является анализ клинически описанных случаев применения Индол-3-карбинола (селективного модулятора эстрогеновых рецепторов) при комплексном лечении мастодинии.

Материалы и методы исследования. В ходе исследования были проанализированы научные статьи, описывающие клинические исследования селективного модулятора эстрогеновых рецепторов (Индол-3-карбинола) в период с 2013 по 2024 год. Материалами для исследования выступили наиболее цитируемые статьи по данной проблематике. Статьи:

1) «Лечение доброкачественных заболеваний молочной железы» Н.И. Рожкова, Е.В. Меских.

2) «Эффективность индинола в комплексном лечении доброкачественных заболеваний молочной железы» М.Н. Добренький, Е.М. Добренькая, В.В. Вязгин, М.И. Шикунова, Л.С. Кузнецова.

3) «Эстрогензависимые состояния женской репродуктивной системы: возможности негормональной терапии с применением индол-3-карбинола» Хашукоева А.З., Хлынова С.А., Ильина И.Ю., Керчелаева С.А.

4) «Патогенетическая терапия доброкачественной дисплазии молочных желез» Е.В. Меских, Л.А. Ашрафян.

5) «Отечественный и международный опыт применения индол-3-карбинола в лечении заболеваний молочной железы и профилактике рака молочной железы» А.А. Сметник, В.П. Сметник, В.И. Киселёв.

С 2013 по 2024 год были проведены различные исследования, в которых были задействованы от 62 до 2500 женщин, в возрасте от 18 до 59 лет, с жалобами на циклическую мастодинию, циклическую масталгию. Так же, критериями включения являлись результаты маммографии (фиброзная диффузно-узловая мастопатия, фиброзно-кистозная мастопатия), ультразвукового исследования молочных желез.  После приема препарата Индинол Форто в течение 6 месяцев, оценивались следующие параметры: уровень снижения боли; уменьшение плотности ткани и регресс кистозных образований, стабилизация и улучшения по данным узи.

Для лечения заболевания был назначен препарат Индинол Форто по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение от 6 месяцев до года. В контрольной группе было назначено плацебо по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

 

Результаты исследования. При помощи физикальных и инструментальных методов исследования были выявлены группы пациенток с циклической масталгией, в том числе на фоне ДДМЖ, с фиброзно-кистозной мастопатий, жалобами на боль в молочных железах, с преимущественно высокой рентгенологической плотностью тканей молочной железы. 

При маммографическом исследовании учитывалось соотношение соединительнотканно-железистого компонентов и жирового фона. Диффузная ФКМ смешанного типа на маммограммах была представлена неоднородным, пестрым рисунком, обусловленным чередованием жировой, соединительной и железистой ткани.

При УЗИ у больных с диффузной ФКМ и преобладанием кистозного компонента определялись множественные кисты размерами от 0,3 см до 2,0 см в диаметре с четкими, ровными контурами. Ультразвуковая картина диффузной ФКМ с преобладанием железистого компонента (аденоз), фиброзного компонента и при склерозирующем аденозе характеризовалась отсутствием узловых образований.

После 3-х месячного курса лечения индинолом был проведен контрольный осмотр, маммография, УЗИ. Исчезновение жалоб на боли было отмечено у 45% больных через 3 месяца и у более 80% – через 6 месяцев.  При диффузной ФКМ с преобладанием фиброзного компонента и при склерозирующем аденозе медиана интенсивности болей, оцениваемая по 10-балльной шкале, снизилась до 4 баллов через 3 месяца лечения и до 1 балла − через 6 месяцев. Снижение интенсивности болей при указанных формах мастопатии отметили более 80% всех пациенток в течение 3-х месяцев и более 90% − за 6 месяцев лечения.

 

Пальпаторно, особенно, у больных диффузной ФКМ с преобладанием железистого компонента отмечалось значительное уменьшение размеров и числа уплотнений уже через 3 месяца приема индинола. На маммограммах и при УЗИ молочных желез отмечалось уменьшение плотности тканей, уменьшение размеров, исчезновение отека и количества кистозных образований. Различная степень регресса объемных образований выявлена у 40% пациенток после 3-х месяцев лечения и 61% – после 6 месяцев лечения.

Побочные эффекты при приеме индинола не наблюдались.

 

Заключение.

Исследование научной литературы по вопросу эффективности препарата «Индинол Форто» при лечении мастопатии показало, что данное лекарственное средство является действенным в терапии мастопатий. 

В заключении отметим, что в литературе детально описаны молекулярные механизмы, посредством которых индол- 3- карбинол снижает риск развития РМЖ. Важнейшим из этих механизмов является нормализация баланса метаболитов эстрогенов.  Выявлено положительное влияние этих молекул на клеточный цикл, апоптоз, изменение ответа на оксидативный стресс, а также наличие у этих соединений других антипролиферативых и противовоспалительных эффектов.  Это открывает перспективы к лечению других заболеваний женской репродуктивной системы, связанных с дисбалансом эстрогенов, таких как: миома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия.

About the authors

Ekaterina Velikoretskaya

Voronezh State Medical University named after N. N. Burdenko

Author for correspondence.
Email: veekvelik@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-7596-4384
Russian Federation, 12 Studencheskaya Street, 394036 Voronezh, Russian Federation

Kseniya Sergeevna Dyadina

Voronezh State Medical University named after N. N. Burdenko

Email: dyadina_2017@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2454-729X

Candidate of Medical Sciences

Russian Federation, 12 Studencheskaya Street, 394036 Voronezh, Russian Federation

References

Supplementary files

There are no supplementary files to display.