DEVELOPMENT OF DOSAGE FORMS FOR TREATMENT OF INFLAMMATORY DISEASES OF PERIODONTAL TISSUES AND ORAL DYSBIOSIS

Full Text

Актуальность. Лечение заболеваний тканей пародонта представляет собой одну из наиболее сложных и важных проблем современной стоматологии, актуальность которой обусловлена высокой частотой воспалительных заболеваний пародонта среди населения во всех возрастных группах - до 90% в популяции. Несмотря на прогрессивное развитие медицинской науки и практики, воспалительные заболевания ротовой полости продолжают удерживать первые позиции в группах населения среднего и пожилого возраста, отмечена тенденция к их распространению в популяции населения молодого возраста [1, 5]. Исследования, проведенные ВОЗ более, чем в 30 странах, выявили высокую распространенность болезней тканей пародонта среди пациентов от 18 до 30 лет. Нерегулярная профилактика и несвоевременное обращение к пародонтологу утяжеляют течение заболеваний пародонтита, возникающих в результате дисбаланса между микрофлорой полости рта и иммунной защиты организма [2, 6, 7]. Иммунологические изменения связаны с нарушением взаимодействия факторов неспецифической резистентности организма и подавлением системы местного иммунитета. Поэтому, применяют иммунокорректоры и антибактериальные средства, которые в свою очередь могут ухудшать количественные и качественные показатели микробиоциноза полости рта [3]. В последнее время появились формы пародонтита, обусловленные нетипичными инфекционными агентами, вирусами, грибами, резистентными к антибактериальной терапии [8]. Альтернативой антибактериальной терапии при заболеваниях тканей пародонта являются методы биотерапевтического воздействия, предполагающие местное и системное применение пробиотиков, фаговых препаратов и других средств. К такому классу лечебных средств относится гель для аппликаций Асепта Parodontal имеет светло-желтый цвет, вязкую консистенцию и хорошо фиксируется на слизистой оболочке, не смывается слюной [4]. Активное вещество экстракт прополиса 10 %, вспомогательные вещества: вода, пропиленгликоль, карбомер, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, триэтаноламин, динатрия эдетат, натрия сахаринат, метилпарабен. Обладает противовоспалительным, противомикробным действием в отношении грамположительных бактерий, а также противозудным и анальгезирующим эффектами (снижает болезненность пораженных тканей), ускоряет процесс регенерации и эпителизации раневых поверхностей, стимулирует метаболические процессы. Однако результаты клинических наблюдений указывают на недостаточную выраженность эффекта геля Асепта. Действие после нанесения непродолжительно, гель относится скорее к профилактическим, нежели к лечебным средствам. Клинические данные, включающие оценку противомикробного эффекта, показывают его ограниченную выраженность. Проблема полной элиминации определенных видов пародонтопатогенных бактерий, играющих ключевую роль в возникновении воспалительных процессов и нарушении микробиоциноза в ротовой полости при использовании геля Асепта остается не решенной. Установлена эффективность в отношении грамположительных бактерий, и ее отсутствие в отношении грамотрицательных и анаэробных бактерий. При изучении обезболивающего действия отмечается его минимальный и непродолжительный эффект. Наряду с этим есть ряд препаратов, например, в форме суспензии для приема внутрь, предназначенных для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций. К ним относится Бифилиз, включающий сочетание таких двух уникальных компонентов, как бифидобактерии и лизоцим, обеспечивает улучшение биологических свойств живой культуры бифидобактерий и фермента. Если лизоцим разрушает преимущественно возбудителей гнойно-воспалительных заболеваний, то бифидобактерии подавляют деятельность условно-патогенной микрофлоры. Выпускается в флаконах по 5 доз. Представляет собой пористую или кристаллическая массу бежевого или беловато-серого цвета В одной дозе содержится: Bifidobacterium bifidum не менее 10 млн. КОЕ, лизоцим 10 мг. С лечебной целью рекомендуется 2-3 раза в стуки принимать по 5 доз лекарства. В целях профилактики кишечных инфекций и дисбактериоза рекомендуется принимать препарат 2 раза в сутки в течение 10 дней. Форма выпуска, позволяющая использовать препарат для лечения заболеваний пародонта отсутствует, сведений о вариантах проявления свойств препарата в среде с температурным и кислотным режимом, характерным для ротовой полости, в доступной литературе нет. В работе поставлена задача по разработке модифицированной десневой пасты-повязки с пробиотиком или симбиотиком в гелевой форме с расширенным спектром лечебного эффекта, пролонгированного действия, удобной в применении, позволяющей равномерно распределять его на тканях пародонта и слизистой оболочке полости рта для улучшения качества комплексного лечения пациентов с явлениями воспалительного и дисбиотического характера. Материал и методы исследования. В качестве основы для новых препаратов взят для десен с прополисом Асепта - ТУ 9158-008-52164484-06. Для приготовления новых лекарственных препаратов в первой серии исследований использовали в качестве активного вещества, пробиотик Бифилиз, во второй серии исследований биологически активную добавку Бифистим. В первой серии для приготовления модифицированного геля разделяют содержимое флакона Бифилиз, 5 доз, на две равные части, пересыпают одну часть препарата в емкость с 5 мл кипяченой воды комнатной температуры, оставляют для набухания на 2-3 минуты, до образования гомогенной мутной взвеси бежевого цвета. На зубодесневую каппу для верхней и нижней челюсти, изготовленную из силиконового материала, наносят приготовленную взвесь Бифилиза смешенного с 2 г геля Асепта, Смесь располагают в проекции слизистой оболочки альвелярного отростка верхней челюсти или альвеолярной части нижней челюсти в углублении в каппе. Экспозицию модифицированного геля проводят раз в день в течение 30 минут. Продолжительность курса лечения 14 дней. Для приготовления первого варианта модифицированного геля разделяют содержимое флакона Бифилиз - 5 доз, на две равные части, пересыпают одну часть препарата в емкость с 5 мл кипяченой воды комнатной температуры, оставляют для набухания на 2-3 минуты, до образования гомогенной мутной взвеси бежевого цвета. На зубодесневую каппу для верхней и нижней челюсти, изготовленную из силиконового материала, наносят приготовленную взвесь Бифилиза смешенного с 2 г геля Асепта, Смесь располагают в проекции слизистой оболочки альвелярного отростка верхней челюсти или альвеолярной части нижней челюсти в углублении в каппе. Экспозицию модифицированного геля проводят раз в день в течение 30 минут. Продолжительность курса лечения 14 дней. Для приготовления второго вариант модифицированного геля содержимое одного саше биодобавки Бифистим - 2,0 г, разбавляют 5 мл кипяченой воды комнатной температуры, оставляют для набухания на 2-3 минуты, до образования гомогенной взвеси. Нанесение выполняют аналогично первому варианту модифицированного препарата. В исследовании приняли участие 60 пациентов в возрасте 18 - 20 лет, страдающих хроническим генерализованным катаральным гингивитом легкой и средней тяжести. У обследованных выявлен низкий уровень гигиены полости рта, заболевания органов пищеварения с характерными признаками дисбиоза ротовой полости. Все пациенты проходили стандартное лечение хронического генерализованного катарального гингивита, согласно классификации МКБ 10: К05.1. Выполняли снятие зубных отложений с использованием ультразвукового скейлера, санацию полости рта, удаление дефектов пломб и снятие несостоятельных несъемных конструкций. Проводили беседу с исследуемыми с целью повышения комплаентности к лечению и соблюдению гигиены полости рта Первой группе пациентов, в количестве 20 человек, после проведения стандартных терапевтических процедур назначали аппликации официнального геля Асепта с прополисом, модифицированного препаратом Бифилиз, во второй группе (20 человек) назначали лечение модификацией геля симбиотиком Бифистим. В третьей группе, 20 человек, после выполнения стандартных терапевтических процедур назначили местное ежедневное применение не модифицированного стоматологического геля «Асепта с прополисом» В каждой группе лечение выполняли ежедневно, препараты помещали в силиконовую каппу, аппликация по 30 минут, курс лечения 14 дней. Полученные результаты и их обсуждение. До начала лечения у пациентов 3-й группы индекс РМА имел значение 30,3±2,9, через 2 недели после начала лечения значение составило 7,5±1,8 (р<0,001). Это свидетельствовало об уменьшении воспаления слизистой оболочки десны. Однако, полного устранения воспаления у пациентов этой группы не происходило. Индекс кровоточивости зубодесневой борозды до проведения лечения составлял 2,6±0,3 балла, после проведения лечения - 0,91±0,2 балла. Наблюдали снижение индекса кровоточивости на 65%, но у значительного числа исследуемых сохранилось явление кровоточивости зубодесневой борозды при зондировании. Гигиенический индекс Федорова-Володкиной до лечения 2,6±0,23 балла, после лечения произошло снижение до 1,11±0,19 балла. Таким образом, отмечали улучшение гигиенического состояния полости рта пациентов первой группы, но клинически значимого снижения воспалительных явлений и кровоточивости десневой бороздки у большинства пациентов контрольной группы, получавших лечение только стандартным гелем Асепта не наблюдали. Во 2-й группе индекс РМА до лечения составил 29,6±1,2. После лечения снизился до 2,9±1,4 (р<0,001), что свидетельствовало о более выраженном противовоспалительном эффекте, чем в 3-й группе. Индекс кровоточивости зубодесневой борозды до проведения лечения у пациентов составил 2,4±0,18 балла, после проведения лечения - 0,24±0,06 балла. Гигиенический индекс Федорова-Володкиной до лечения 2,6±0,11 балла, после лечения произошло снижение до 1,1±0,14 балла. В 1-й группе индекс РМА до лечения составил 29,6±1,2. После лечения снизился до 2,9±1,4 (р<0,001), противовоспалительный эффект был выраженным. Индекс кровоточивости зубодесневой борозды до проведения лечения у пациентов в этой группе составил 2,4±0,18 балла, после проведения лечения - 0,24±0,06 балла. Гигиенический индекс Федорова-Володкиной до лечения 2,6±0,11 балла, после лечения произошло снижение до 1,1±0,14 балла. Достоверных различий гигиенического индекса Федорова-Володкиной в трех группах не выявлено. Однако, данные динамики индекса РМА и Мюллемана свидетельствуют о том, что предложенное комплексное лечение хронического генерализованного катарального гингивита пациентов, которым назначали аппликации геля Асепта с прополисом, модифицированного пробиотиком Бифилиз или симбиотиком Бифистим ежедневно в силиконовой каппе по 30 минут приводили к выраженному противовоспалительному эффекту. Также у пациентов 1-й и 2-й групп наблюдали ускоренную эпителизацию, устранение кровоточивости десен. Пациенты отмечали снижение болевых ощущений и зуда слизистой оболочки полости рта. Были устранены проявления галитоза. Выводы. Существенному повышению эффективности лечения воспалительных заболеваний пародонта и явлений дисбиотического характера в полости рта способствуют предложенные нами модификации официнального геля Асепта, выполненные путем добавления к его составу пробиотика Бифилиз или симбиотика Бифистим.

About the authors

J. V Vecherkina

Voronezh State Medical University

N. V Chirkova

Voronezh State Medical University

E. I Peleshenko

Voronezh State Medical University

M. N Bobeshko

Voronezh State Medical University

References