ANALYSIS OF THE MEDICINE RESOURCE IN STENOCARDIA THERAPY ON THE REGIONAL PHARMACEUTICAL MARKET

Full Text

Актуальность. Стенокардия - одно из наиболее распространённых клинических проявлений ишемической болезни сердца, связанных с преходящей ишемией его тканей. Одной из основных причин внезапной смерти является безболевая ишемия миокарда. По данным территориального органа Федеральной службы государственной статистики по Воронежской области смертность населения от болезней системы кровообращения растет: за 2018 год увеличилась на 3,4% по сравнению с 2017 годом. В структуре первичной заболеваемости населения по группам болезней число пациентов с болезнямисистемы кровообращения по сравнению с 2013 годом увеличилось более, чем в 1,5 раза - с 5,6% (в расчете на 1000 человек населения) до 9,8% [8]. Приступообразно возникающая боль в области сердца или дискомфорт за грудиной обусловлены остро наступающим несоответствием реального сердечного кровотока и потребностью миокарда в питательных веществах и кислороде. Считается, что атеросклеротические бляшки [1], суживающие просвет коронарных артерий, являютсяосновной причиной стабильной стенокардии. Распад атеросклеротической бляшки с образованием микротромбов характерен для нестабильной стенокардии, когда клинически изменяется частота, характера и продолжительность ангинозных проявлений. При вариантной стенокардии Принцметала имеет место преходящий спазм части коронарного сосуда рядом с местом сужения.Образование лабильных тромбов в этой области приводит к выраженному нарушению кровотока с развитиемишемического некроза - инфаркта миокарда [1, 4]. Реже болезнь возникает при инфекционных или аллергических сосудистых заболеваниях. При поражении органов брюшной полости может сформироваться рефлекторная стенокардия. Кроме того, коронароспазм может возникнуть и в интактных коронарных сосудах при стрессовых переживаниях, злоупотреблении никотином. При ишемии и гипоксии миокарда локально нарушается обмен веществ; недоокисленные метаболиты раздражают нервные окончания миокарда - появляется болевой симптом. В международной классификации болезней 10 пересмотра стенокардия [грудная жаба] относится к классу IX болезней системы кровообращения, имеет шифрI20 и подразделяется на четыре подгруппы: • I20.0 Нестабильная стенокардия • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом • I20.8 Другие формы стенокардии • I20.9 Стенокардия неуточненная В связи с различными причинами возникновения приступов стенокардии для ее леченияи профилактики применяются многие фармакологические группы лекарственных препаратов [6, 7]: α- и β-адреноблокаторы, β-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, анаболики, антиагреганты, антигипоксанты и антиоксиданты, антиаритмические средства, ингибиторы АПФ, макро- и микроэлементы, нитраты и нитратоподобные средства, статины и другие [2]. Цель исследования - маркетинговый анализ одного из сегментов фармацевтического рынка лекарственных средств (ЛС) для лечения больных стенокардией. Материал и методы исследования. Исходными материалами являлись официальные источники информации о ЛС: Государственный реестр лекарственных средств, версия, 2018 г., регистр лекарственных средств России, версия, 2018 г., справочник лекарственных средств «Vidal» версия, 2018 г. В качестве основных методов исследования лекарственного ресурса в терапии стенокардии были использованы маркетинговый, структурный и системный методы. Полученные результаты и их обсуждение. В Реестре лекарственных средств России (по состоянию на 1 марта 2019 г.) для лечения заболеваний группы I20 Стенокардия [грудная жаба] перечислено 74 действующих веществ [6], которые представлены 226 торговыми наименованиями (табл. 1). Блокаторы β-адренорецепторов - одна из главных медикаментозных групп для лечения стенокардии напряжения. Основным механизмом их действия является снижение энергетических затрат сердца. Блокада β-адренорецепторов, сопровождающаяся урежением частоты сердечных сокращений и снижением систолического артериального давления, уменьшает выполняемую сердцем работу, особенно во время нагрузки, благодаря чему сокращается потребность миокарда в кислороде. Таблица 1 Структура ассортимента лекарственных препаратов, применяемых в терапии и для профилактики стенокардии Фармакологические группы Действующее вещество Торговые названия Альфа- и бета-адреноблокаторы Карведилол Акридилол®, Дилатренд®, Карведигамма®, Карведилол, Карведилол Сандоз®, Карветренд, Таллитон® Анаболики Инозин Рибоксин Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции Никотиновая кислота Эндурацин Антиагреганты Абциксимаб* РеоПро® Ацетилсалициловая кислота Аспирин «Йорк», Аспирин® Кардио, КардиАСК®, САНОВАСК®, Тромбо АСС® Клопидогрел Клапитакс Антиаритмические средства Амиодарон Амиодарон Антиаритмические средства в комбинациях Калия и магния аспарагинат Аспаркам, Паматон Антигипоксанты и антиоксиданты Левокарнитин Элькар® Полидигидрокси-фенилентиосульфонат натрия Гипоксен® Триметазидин Ангиозил® ретард, Веро-Триметазидин, Депренорм® МВ,Предизин®, Предуктал®, Предуктал® МВ, Предуктал® ОД, Римекор, Римекор МВ, Тридукард®, Тримектал® МВ, Триметазид, Триметазидин Цитохром C Цито-Мак Белки и аминокислоты Левокарнитин Карнитен Бета-адреноблокаторы Атенолол Атенобене, Атенова, Атенолан®, Атенолол, Атенолол Белупо, Атеносан®, Велорин 100, Ормидол, Принорм, Синаром Ацебутолол Сектрал Бетаксолол Локрен® Бисопролол Арител®, Арител® Кор, Бидоп®, Биол®, Бипрол, Бисогамма®, Конкор®, Кординорм, Коронал, Нипертен® Бопиндолол Сандонорм Метипранолол Тримепранол Метопролол Беталок®, Беталок® ЗОК, Вазокардин, Корвитол® 100, Корвитол® 50, Метокард®, Метопролол, Метопролол Органика, Метопролол-Акри®, Эгилок®, Эгилок® Ретард, Эгилок® С Надолол Коргард™ Окспренолол Тразикор® Пиндолол* Вискен® Пропранолол* Анаприлин, Веро-Анаприлин, Индерал, Индерал ЛА, Обзидан®, Пропранолол Талинолол Корданум Целипролол Целипрол Эсатенолол Эстекор Таблица 1 (продолжение) Фармакологические группы Действующее вещество Торговые названия Блокаторы кальциевых каналов Амлодипин Амлодигамма, Амлодипин, Амлодипин Сандоз®, Амлотоп, Веро-Амлодипин, Кардилопин®, Норваск®, Нормодипин®, Стамло, Стамло® М, Тенокс® Верапамил Верапамил, Веро-Верапамил, Верогалид ЕР 240, Изоптин СР 240, Изоптин®, Каверил, Финоптин Галлопамил Прокорум, Прокорум ретард Дилтиазем Алтиазем® РР, Блокальцин, Диакордин 120 Ретард, Диакордин 60, Диакордин 90 Ретард, Дилтиазем гидрохлорид, Дилтиазем Ланнахер, Дильцем, Зильден, Кардил, Кортиазем, Тиакем® Диуманкал Анкардин Мибефрадил Позикор Нифедипин Адалат® СЛ, Веро-Нифедипин, Кордафлекс® РД, Кордипин® XЛ, Кордипин® ретард, Коринфар®, Коринфар® ретард, Нифадил, Нифегексал, Нифедикап®, Нифедикор, Нифедипин, Нифелат, Нифелат Q, Нифелат Р, Нифесан, Осмо-Адалат®, Санфидипин, Спониф 10 Фелодипин Фелодип, Фелодипин-СЗ, Фелотенз® ретард Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях Амлодипин + Периндоприл Дальнева®, Престанс® Н Периндоприл + Амлодипин Престанс® Вазодилататоры Левоментола раствор в ментил изовалерате Валидол Папаверин Папаверин Вазодилататоры в комбинациях Бендазол + Папаверин + Теобромин* Теодибаверин® Витамины и витаминоподобные средства Кокарбоксилаза Кокарбоксилаза Другие иммуномодуляторы Вобэнзим Другие метаболики Мельдоний Идринол®, Кардионат®, Мельдоний Органика, МИЛДРОНАТ® Другие сердечно-сосудистые средства Ивабрадин Бравадин, Кораксан® Никорандил Кординик® Ингибиторы АПФ Рамиприл Амприлан®, Пирамил® Макро- и микроэлементы Калия и магния оротат Орокамаг® Магния оротат Магнерот® Нитраты и нитратоподобные средства Изосорбида динитрат Аэросонит, Изакардин®, Изо Мак ретард, Изокет®, Изолонг, Кардикс®, Нитросорбид Изосорбида мононитрат Изомонат, Кардикс® Моно, Монизол, Моно Мак, Моно Мак 50 Д, Моно Ром ретард, Монолонг, Мононит, Моносан, Моночинкве®, Моночинкве® ретард, Оликард® 40 ретард, Оликард® 60 ретард, Пектрол®, Пентакард-10, Пентакард-20, Пентакард-40, Эфокс® 20, Эфокс® лонг Молсидомин Диласидом®, Корватон, Сиднофарм Нитроглицерин Депонит 10, Нит-рет, Нитрадиск, Нитро Мак ретард, Нитро-дур, Нитро-Ник® таблетки, Нитроглицерин, Нитроглицерин Никомед, Нитроджект, Нитрокор®, Нитролингвал-Аэрозоль, Нитроминт®, Нитронг®, Нитроперкутен ТТС, Нитроспрей, Нитроспринт, Сустак форте, Сустонит® Пентаэритритила тетранитрат Эринит Нитраты и нитратоподобные средства в комбинациях Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Ландыша травы настойка + Нитроглицерин + [Левоментола раствор в ментил изовалерате] Карниланд Статины Аторвастатин Тулип® Нитраты, точнее нитровазодилататоры, препараты выбора у больных стенокардией, механизм действия которых заключается в образовании неорганического свободного радикала - оксида азота, являющимся эндотелиальным расслабляющим веществом и фармакологическим донором, призванным восполнить недостаточную продукцию эндогенного оксида азота. Эндогенный оксид азота синтезируется из аминокислоты аргинина при участии нескольких изоформ фермента NO-синтазы. Этот фактор, соединяясь со свободными SH-группами, превращается в нитрозотиол, стимулирует растворимую гуанилатциклазу, увеличивающую продукцию циклического гуанозинмонофосфата, обладающего сильным вазодилатирующим эффектом. Оксид азота также предотвращает тромбоз сосудов, препятствует прогрессированию атеросклероза путем угнетения адгезии и агрегации тромбоцитов и моноцитов, пролиферации гладкомышечных клеток, что улучшает реологические свойства крови. Однако, одним из недостатков при длительном применении органических нитратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний является снижение их эффективности, возникает толерантность, которая может быть как частичной (эффект уменьшается), так и полной (эффект исчезает полностью). Причинами для возникновения толерантности к органическим нитратам могут служить частое применение препарата, назначение высоких доз и отсутствие безнитратных промежутков. Получается, что вероятность развития привыкания находится в прямой зависимости от длительности и схемы лечения: чем более постоянное и длительное использование препарата, тем и выше риск [7].Предотвратить нитратную резистентность, с одной стороны, и усилить их гемодинамическое действие, с другой стороны, могут препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, при условии их совместного применения. Широко применяются блокаторы «медленных» кальциевых каналов, выраженность антиангинального действия которых не уступает при лечении β-адреноблокаторами и нитратами пролонгированного действия. В последнее время кроме классических средств предлагаются другие дополнительные препараты с комплексным действием на организм [3]. Общий лекарственный ресурс для терапии и профилактики стенокардии на фармацевтическом рынке представлен 1449 лекарственными препаратами (ЛП) под различными торговыми названиями (ТН). Базовая полнота ресурса составляет 226 ТН, которые производятся 78 производителями, зарегистрированными в 23 странах [5, 6]. При анализе товарного ассортимента по признаку происхождения незначительно преобладают зарубежные ЛП -58% (131 препарат), остальные 42% (95 препаратов) относятся к отечественным ЛП (таблица 2). В группах ЛП, предлагаемых для лечения и для профилактики стенокардии,присутствуют несколько видов лекарственных форм (таблетки, капсулы, растворы для внутреннего применения, растворы для инъекций, спреи), но значительная доля приходится на твердые [2] лекарственные формы -84,6% (различные виды таблеток, капсулы). Таблица 2 Анализ ассортимента ЛП для лечения и профилактики стенокардии с учетом стран-производителей Страна-производитель Количество компаний-производителей Количество производимых ЛП Россия 28 95 Германия 8 23 Индия 8 21 США 5 10 Польша 4 8 Франция 3 7 Израиль 2 9 Венгрия 2 8 Хорватия 2 5 Австрия 2 4 Чешская Республика 2 2 Словацкая Республика 1 13 Словения 1 8 Швеция 1 3 Финляндия 1 2 Бельгия 1 1 Болгария 1 1 Греция 1 1 Италия 1 1 Латвия 1 1 Республика Македония 1 1 Сербия 1 1 Югославия 1 1 В результате исследованиянами разработан макроконтур ассортимента целевого сегмента препаратов фармацевтического рынка с цельютерапии стенокардии (рис.1). Макроконтур отражает следующие преобладающие характеристики лекарств: по составу -монокомпонентные препараты(89,3% ассортимента); твердыеформы- 84,6%, среди которых преобладают таблетки (72,7%); произведённые за рубежом -58%; новизна за 2017 год составляет 26,2% (I0=0,26). Рис. 1. Макроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка для терапии стенокардии (%) Выводы. Проведенная маркетинговая оценка лекарственного ресурса для лечения стенокардии свидетельствует о том, что современный отечественный фармацевтический рынок предлагает потребителям значительный ассортимент лекарств, который дает возможность врачам совместно с провизорами подбирать терапию стенокардии индивидуально для каждого пациента. Товарная номенклатура рассматриваемой группы препаратовглавным образом представлена дженериками зарубежных и отечественных средств, где преобладают первые. Все это, с одной стороны, позволяет сделать выбор лекарственного препарата, основываясь на индивидуальной фармакотерапии, предпочитаемом производителе, удобстве в использовании, выгодной ценовой политике для покупателя. С другой стороны, такое большое число фармакологических групп, оригинальных лекарственных препаратов, их дженериков, лекарственных форм, дозировок создает затруднения в рациональном подборе лекарственной терапии стенокардии. В этой связи грамотная консультативная фармацевтическая помощь посетителю аптеки становится всё более необходимой.

About the authors

A. P Terskikh

Voronezh State Medical University

L. V Rudakova

Voronezh State Medical University

L. G Gridneva

Voronezh State Medical University

A. V Kryuchkova

Voronezh State Medical University

References