QUALITY OF LIFE IN PATIENTS WITH CORONARY HEART DISEASE THERAPY IVABRADINI

Abstract

Article contains the results of the application ivabradini in patients with coronary heart disease in combination with chronic obstructive pulmonary disease after coronary bypass, based on the evaluation of the quality of life of these patients.

Full Text

Актуальность. В последние годы, в странах с высоким уровнем развития медицины, стал актуальным новый методологический подход к оценке результата медицинского вмешательства в клинических и эпидемиологических исследованиях - оценка качества жизни (КЖ); поскольку традиционные критерии эффективности лечебных мероприятий, отражающих изменения физического состояния, т.е. биологических функций, не дают полного представления о жизненном благополучии больного, о его не только физическом, но и психологическом и социальном состоянии [1].Согласно определению ВОЗ, качество жизни (КЖ) - это совокупность факторов, определяющих физическое, психологическое, эмоциональное, социальное состояние больного и основанных на его субъективном восприятии [2]. Цель исследования: оценить влияние ивабрадина на качество жизни пациентов со стенокардией напряжения в сочетании с ХОБЛ. Материал и методы исследования. Критерии включения: мужчины, средний возраст 57± 3 года, со стабильной стенокардией напряжения II-III ФК, с сопутствующей ХОБЛ, подписавшие информированное согласие на участие в исследование. Критерии исключения: наличие в анамнезе инфаркта миокарда, ОНМК, СД, ХПН, тяжелой артериальной гипертензии, тяжелых нарушений бронхо-легочной системы, фибрилляции предсердий, частой экстрасистолии высоких градаций. При амбулаторном обследовании всем пациентам проводились клинико-лабораторные исследования - ОАК, ОАМ, б/х крови (АлАТ, АсАТ, ОХ, глюкоза, белок), электрокардиография в 12 отведениях. Оценка качества жизни осуществлялась с использованием опросника SF-36. Результаты анкетирования представлены в виде 8 шкал (более высокая оценка указывает на более высокий уровень качества жизни): физическое функционирование (Physical Functioning - PF); ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (Role-Physical Functioning - RP); нтенсивность боли (Bodily pain - BP); общее состояние здоровья (General Health - GH); жизненная активность (Vitality - VT); социальное функционирование (Social Functioning - SF); ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (Role-Emotional - RE); психическое здоровье (Mental Health - MH). Для удобства оценки физического и психологического компонентов здоровья шкалы опросника группируются в два показателя: 1. Физический компонент здоровья (Physical health - PH): • физическое функционирование; • ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием; • интенсивность боли; • общее состояние здоровья. 2. Психологический компонент здоровья (Mental Health - MH): • психическое здоровье; • ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием; • социальное функционирование; • жизненная активность. На аппарате «ЭТОН» оценивалась ФВД (функция внешнего дыхания): - ФЖЕЛ выд. (форсированная жизненная емкость легких), ОФВ 1выд. (объем форсированного выдоха за 1сек), Пос выд. (пиковая объемная скорость), МОС25 выд. (максимальная объемная скорость при выдохе 25 %), МОС50 выд., МОС75 выд., СОС0,2-1,2выд., СОС25-75выд. (средняя объемная скорость), СОС75-85выд., Тфжел выд. (время выполнение форсированного выдоха), ФЖЕЛвд и др. Для оценки общего состояния функции внешнего дыхания В.Б. Нефедовым разработан индекс состояния (ИС), на базе линейных дискриминантных функций с учетом удельных весов признаков, реальных значений признаков и пороговых значений; для каждого пациента от 1 до 10.1-2 -норма, 2-4 условная норма, 4-6 умеренное нарушение , 6-8-значительное, 8-10 резкое [3]. Осуществлялась также суточная запись ЭКГ на аппарате «Холтер-ДМС» и оценка параметров ВРС. При этом оценивался временной анализ интервалов: 1. HR (Частота пульса) - Средний уровень функционирования системы кровообращении. 2. SDNN - Суммарный эффект вегетативной регуляции кровообращения.3. RMSSD - Активность парасимпатического звена вегетативной регуляции.4. pNN50 - Показатель степени преобладания парасимпатического звена регуляции над симпатическим (относительное значение). 5. СВВР - средняя взвешенная вариация ритмограммы [4]. ХСН соответствовала I ФК по NYHA. Длительность заболевания ИБС составила 6±2 года, ХОБЛ 4±1 г. Статистическая обработка полученных данных проводилась с использованием прикладной программы Micrоsoft Exsel 2010 и STATISTICA 6.0. На рис.1 представлен дизайн исследования. После оценки функции внешнего дыхания были выделены: - 40 человек с увеличенным ИС с ХОБЛ после АКШ возрастом 53±2 года с выявленным ускоренным синусовым ритмом 87 ± 3 уд/мин. Пациенты рандомизированы в две группы: I) получавших стандартную терапию (СТ) ИБС ( сиднофарм 2 мг/2 р. в день/кардикет 1 кап 1 р. в день, и-АПФ/ сартаны 5 мг /2 р. в день, кардиомагнил 75/150 мг 1 р./в день триметазидин 35 мг 2р. в день и аторвастатин 20-40 мг в сутки) и терапию, направленную на улучшение бронхиальной проходимости - бронхолитики (тиотропия бромид или его комбинацию с β-2 агонистами длительного действия), муколитики; II) с добавлением ивабрадина в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сутки) первый месяц , по 7,5 мг 2 раза в сутки в течение последующих 2 месяцев; - 40 человек с увеличенным ИС больных ИБС с ХОБЛ возрастом 55±2 года с выявленным ускоренным синусовым ритмом. Случайным образом пациенты поделены в две подгруппы: III) получавших стандартную терапию ИБС IV) с добавлением ивабрадина в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сутки) первый месяц , по 7,5 мг 2 раза в сутки в течение последующих 2 месяцев. Клинико-лабораторные данные не свидетельствовали об обострении ХОБЛ. Динамическое наблюдение осуществлялось каждый месяц (4 визита). Рис.1 Схема исследования. Полученные результаты и их обсуждение. Как свидетельствуют полученные результаты (таб.1), при сочетание патологии ИБС и ХОБЛ значительно снижаются показатели повседневной жизнедеятельности больных. Естественно, в первую очередь присутствует болевой синдром, что находит свое отражение в достоверном снижении показателей по шкале боли 10,05±1,35 у больных ИБС и 41,8±0,69 после АКШ. Однако, обращает на себя внимание достоверно значимое ограничение показателей повседневной физической активности, 27,85±2,08 у больных ИБС и 38,3±3,8 баллов после АКШ. Кроме того, достоверно значимо ухудшается эмоциональный статус и возможности выполнения своих повседневных социальных обязанностей. Несмотря на это, отмечается также достоверно значимое снижение показателей и качества жизни 37,85±2,3 у больных ИБС и 37,9±1,1 после АКШ. Таблица 1. Сравнительная характеристика показателей качества жизни по данным SF-36 у больных ИБС Показатель Группы исследования ИБС+ХОБЛ АКШ+ХОБЛ стандартная терапия (СТ) СТ+кораксан стандартная терапия (СТ) СТ+кораксан GH 47,75±3,0 62,4±1,72* 37±9,7 51,5±4,03* PF 27,85±2,08 43,7±1,7* 38,3±3,8 53,2±5,9* RP 0 18,55±1,63* 0 7±2,5 * BP 10,05±1,35 18,15±0,81* 41,8±0,69 54±2,0* SF 37,85±2,3 44,8±0,69* 37,9±1,1 45,8±2,5* RE 0 28,65±1,6* 0 0 VT 52,1±1,74 61,6±0,85* 47,9±7,68 61,4±3,09* MH 40,25±2,89 51,6±1,14* 30,5±2,36 35,5±0,84* Примечание: достоверность различия показателей между группами * р ≤ 0,001 Из представленных данных видно, что достоверное увеличивается показателей психического здоровья, у больных ИБС: SF возрос от 37,85±2,3 до 44,8±0,69 (р≤0,001), VT от 52,1±1,74 до 61,6±0,85 (р ≤0,001), MH от 40,25±2,89 до 35,5±0,84 (р≤0,001); у больных после АКШ прослеживается аналогичная закономерность SF возрос от 37,9±1,1 до 45,8±2,5 (р ≤ 0,001), VT от 47,9±7,68 до 61,4±3,09 ( р ≤ 0,001), MH от 30,5±2,36 до 35,5±0,84 ( р ≤ 0,001). Отмечено достоверное изменение показателей физического здоровья, у больных ИБС: GH возрос от 47,75±3,0 до 62,4±1,7 (р ≤ 0,001), PF от 27,85±2,08 до 43,7±1,7 ( р ≤ 0,001), RP от 0 до 18,55±1,63 ( р ≤ 0,001), BP от 10,05±1,35 до 18,15±0,81(р ≤ 0,001); у больных после АКШ прослеживается аналогичная закономерность GH возрос от 37±9,7 до 51,5±4,03 (р ≤ 0,001), PF от 38,3±3,8 до 53,2±5,9 ( р ≤ 0,001), RP от 0 до7±2,5 ( р ≤ 0,001), BP от 41,8±0,69 до 54±2,0( р ≤ 0,001). Рис. 2. Интенсивность боли и число приступов стенокардии на фоне терапии кораксаном у больных ИБС и ХОБЛ. На рисунке 2 отражено соотношение интенсивности боли по данным опросника и числа приступов стенокардии у наших пациентов с достоверными различиями между первым и четвертым визитами (p = 0,0001). Статистически достоверная разница в динамики отмечается уже на 2 визите, которая прослеживается к 3 визиту и не изменяется к 4. Отмеченная нами динамика может быть определена эффектом ивабрадина. Выводы. Таким образом, данные оценки качества жизни в ходе динамического наблюдения при добавлении к стандартной терапии кораксана, позволяют сделать вывод о достоверно (p<0,05) позитивном влияние препарата на физическое и психическое здоровье пациентов ИБС в сочетании с ХОБЛ.