SIDE EFFECTS OF TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS AT THEIR USE IN CLINIC OF INTERNAL DISEASES


Cite item

Abstract

The good curable of depressive frustration at patients with chronic diseases is established when carrying out anti-depressive therapy by it tricyclic antidepressants, in particular azafeny, possessing high shipping and safety.

Full Text

Актуальность. Трициклические антидепрессанты достаточно широко стали использоваться в лечении депрессий у больных общесоматической системы (Huapaya L., Ananth J.,1980). Изучение их безопасности и переносимости, в частности, азафена в лечении аффективных расстройств у хронически больных пациентов является необходимым звеном в выяснении полноты клинического эффекта препарата. Ранее объектом исследования были стационарные больные преимущественно с эндогенными депрессиями (Палеев Н.Р.,1999; Мосолов С.Н.,1995; Куташов В.А.,2009, Blumental M. D.,1975). Круг показаний к применению препарата существенно расширятся от года к году (Николаева В.В.,1987). Азафен - отечественный антидепрессант, классифицирующийся как трициклический. Действие препарата тимолептическое и седативное, а также противотревожное. Работает за счет ингибирования обратного захвата нейромедиаторов норэпинефрина и серотонина в головном мозге человека, что приводит к выраженному облегчению при депрессивных состояниях. К особенностям азафена как трициклического антидепрессанта относится практически нулевая м-холиноблокирующая активность (то же самое можно сказать и о МАО). Кроме того, препарат не дает кардиотоксического (негативно влияющего на сердце) эффекта. Азафен способствует снижению агрессивности, купирует чувство тревоги и напряжения, обладает хорошей переносимостью, нормализует сон (не вызывая при этом дневной сонливости). Особенно эффективен при депрессиях средней и легкой степени тяжести. Высокая эффективность азафена доказана многочисленными исследованиями. Так, в клиническом испытании 2005 года была исследована эффективность препарата в лечении депрессивных состояний средней и легкой степени тяжести. В конце полуторамесячного курса лечения оказалось, что полной ремиссии достигли более половины пациентов (53,3%), у остальных же оставались лишь незначительные признаки депрессии. Однако нет четких данных о переносимости азафена, как представителя трициклических антидепрессантов, у пациентов соматических стационаров с различными нозологиями до сегодняшнего дня отсутствуют. Материал и методы исследования. С 2007 по 2011 годы в России, в Центрально-Черноземном регионе (Воронежская, Белгородская, Тамбовская, Липецкая, Курская области) были проведены нами крупномасштабные эпидемиологические исследования при хронических заболеваниях. Исследование проводилась с мая по август в 2007 по 2011 года. Программа охватила 10 городов Центрально-Черноземного региона Российской Федерации: Воронеж, Россошь, Семилуки, Тамбов, Мичуринск, Липецк, Елец, Белгород, Старый Оскол, Курск. В рамках клинико-эпидемиологического исследования врачу общемедицинской сети предлагалось последовательно включить в исследование 20 больных старше 18 лет, страдающих хроническим заболеванием. При этом заполнялась карта обследования, куда заносились: основные сведения о пациенте; его заболеваниях, оценка состояния по визуальной аналоговой шкале VAS (Visual Analog Scale). Больные заполняли шкалу депрессий Центра эпидемиологических исследований США - Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D). С учетом этих обстоятельств для максимально точной оценки психического состояния врачами соматического профиля рекомендовано при суммарном балле 19 и выше считать, что пациент обнаруживает расстройство депрессивного спектра (РДС - включают как собственно депрессии, так и широкий круг истеро-депрессивных, тревожно-депрессивных, тревожно-ипохондрических и иных состояний, симптомы которых демонстрируют значительное перекрывание с проявлениями аффективной патологии). Сумма же баллов 25 и выше свидетельствует о наличии выраженного аффективного расстройства в рамках депрессивного состояния (ДС). Собственно терапевтическая программа длилась 8 недель, включались первые 4 пациента, набравшие 19 и более баллов по шкале CES-D. При этом первым 2-м пациентам в дополнение к рекомендованным по поводу соматического заболевания препаратам назначался антидепрессант азафен, второй пациент продолжал получать лишь соматотропную терапию. Азафен применяли в суточной дозе 75мг (1 таб. 3 раза в сут), у больных старше 70 лет - 50 мг (1 таб. 2 раза в сут). Контроль осуществлялся каждые 10 дней. По окончании терапевтической фазы программы оценивалась динамика состояния пациентов (CES-D, VAS, Шкала общего клинического впечатления), фиксировались побочные эффекты лечения. В результате в исследуемую группу попали пациенты, имеющие следующие соматические заболевания: ХОБЛ (хроническая пневмония, бронхиальная астма), артериальная гипертензия, ВСД (НЦД-нейроциркуляторная дистония), дисциркуляторная энцефалопатия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа, язвенная болезнь, остеохондроз, хроническая сердечная недостаточность-ХСН. Полученные результаты и их обсуждение. Анализ безопасности и переносимости азафена показал, что терапия данным препаратом очень редко вызывает нежелательные эффекты. Так, побочные явления на фоне приеме азафена отмечались у 8,7%, 8,6%, 8,9%, 8,4%, 8,7% пациентов соответственно в 2007, 2008, 2009, 2010, 2011 г. В табл. 1 представлены побочные эффекты азафена, частота которых превысила 1,2%. Чаще всего отмечалась головокружение (4,2%), сухость во рту (3,2%), потливость (2,9%) и тошнота (2,4%) (р<0,001). Различия в частоте зарегистрированных побочных эффектов в основной и контрольной группах были статистически недостоверны. Все побочные эффекты носили невыраженный характер и послужили причиной изменения дозировки лишь в 2,1% наблюдений, отмены - в 1,1% случаев. Таблица 1. Побочные эффекты азафена в терапии аффективных расстройств и их коррекция Показатель Годы 2007 2008 2009 2010 2011 использование азафена в схемах лечения (в % от численности группы) да нет да нет да нет да нет да нет Головокружение 4,1 0,7 4,2 0,6 4,1 0,8 4,1 0,8 4,2 0,7 Сухость во рту 3,2 0,3 3,1 0,4 3,2 0,5 3,1 0,4 3,2 0,3 Потливость 2,9 1,1 2,8 1,1 2,9 1,0 2,8 1,2 2,9 1,1 Тошнота 2,4 0,8 2,2 0,7 2,4 0,7 2,3 0,9 2,4 0,8 Тахикардия 1,4 0,8 1,5 0,8 1,6 0,7 1,4 0,7 1,5 0,8 Аллергические реакции 1,2 0,5 1,2 0,5 1,2 0,6 1,4 0,7 1,2 0,4 Тремор 1,1 0,2 1,1 0,2 1,1 0 1,2 0,2 1,2 0,2 Отмена 1,1 2,8 1,2 2,7 1,3 2,8 2,7 1,4 1,1 2,9 Изменение дозировки 2,1 0,8 2,2 0,7 2,1 0,8 2,1 0,7 2,1 0,6 Обращает на себя внимание тот факт, что в контрольной группе врачи отменяли назначенное лечение, вследствие развившихся побочных эффектов, даже чаще (2,8% случаев), чем у пациентов, принимавших азафен. Хотя оценки переносимости терапии, сделанные пациентами и врачами, существенно различалась в количественном плане, их модальность была однонаправленной (см. табл. 2). Таблица 2. Доля пациентов с плохой или умеренной оценкой переносимости терапии. Показатель Годы 2007 2008 2009 2010 2011 использование азафена в схемах лечения (в % от численности группы) да нет да нет да нет да нет да нет По оценке пациента 9,1 37,1 9,2 37,2 9,2 37,4 9,2 37,5 9,1 37,3 По оценке врача 2,9 8,3 2,8 8,4 2,9 8,3 2,9 8,9 3,1 9,2 Так, по мнению врачей, умеренная и плохая переносимость лечения, рекомендованного по поводу соматических заболеваний (контрольная группа), отмечалась в 8,3% случаев, а по мнению больных - более чем в 4 раза чаще (37,2%) (различия между группами: р<0,001). На фоне приема азафена (основная группа) умеренная и плохая переносимость терапии по оценке врачей наблюдалась почти в 3 раза реже (2,9%), а по оценке больных - почти в 4 раза реже (9,2%). Таким образом, присоединение аза фена к стандартной терапии соматических заболеваний с высокой степенью достоверности способствовало лучшей оценке переносимости проводимого лечения как врачами, так и пациентами. Этот эффект, вероятнее всего, может быть связан с редукцией РДС и ДС в основной группе и их персистированием в контрольной. Дополнительным подтверждением хорошего клинического эффекта и переносимости азафена могут служить данные о приверженности больных дальнейшему лечению. Из общего числа пациентов, принимавших азафен, к концу курса лечения выразили желание продолжить его прием 87,8%, 83,4%, 82, 5%, 86,4%, 87,6 % соответственно в 2007, 2008, 2009, 2010, 2011 г. больных. В еще большей степени (90,5%, 90,8%, 91,4%, 92,1%, 91,9% соответственно в 2007,2008,2009, 2010,2011 г. больных) склонны были продолжить лечение те больные, у которых произошла полная редукция депрессивных симптомов (балл по CES-D на момент окончания лечения был меньше 19) Выводы. Результаты научного исследования, проведенного нами, показали высокую клиническую эффективность азафена, а также его хорошую безопасность и переносимость в лечении аффективных расстройств у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями.
×

About the authors

V A Kutashov

Voronezh N. N. Burdenko State Medical Academy

Email: kutash@mail.ru

E A Remizova

Voronezh N. N. Burdenko State Medical Academy

D N Priputnevich

Voronezh Regional Clinical Psychoneurological

I V Shpilea

Clinic "Siena-Med"

References

  1. Куташов В.А., Я.Е.Львович, Постникова И.В. Оптимизация диагностики и терапия аффективных расстройств при хронических заболеваниях: монография. Воронеж,2009. 200 с.
  2. Мосолов С.Н. Клиническое применение современных антидепрессантов.СПб.: Мед.информ. агентство, 1995.566 с.
  3. Николаева В.В.Влияние хронической болезни на психику. М.:МГУ.-1987.,с.118-134.
  4. Справочник врача общей практики. Под редакцией Н.Р.Палеева.-М.:ЭКСМО-Пресс,1999.с.318-340.
  5. Blumental M. D. Arch. gen. Psychiat, 1975, 32, 8, 971. -1. Бесерменьи З. Венгерская фармакотерапия, 1975, 4, 164.
  6. Huapaya L., Ananth J. Depression Associated with hypertension. Psychiat. J. of Univers of Ottawa, 1980, 5, 1. P. 58-62.

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies