Научно-медицинский вестник Центрального ЧерноземьяНаучно-медицинский вестник Центрального Черноземья1990-472XФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения Российской Федерации81210.18499/1990-472X-2005-0-19-20-53-57Original ArticleTOKSIKOLOGIChESKOE I SANITARNO-KhIMIChESKOE ISSLEDOVANIE ELASTIChNOY BAZISNOY PLASTMASSY NA OSNOVE POLIVINILKhLORIDAKalivradzhiyanE S-GordeevaT A-SavvinaE A-KomarovaYu N-1506200519-20535713032020Copyright © 2005, Научно-медицинский вестник Центрального Черноземья2005Актуальность. Широкое практическое применение базисных материалов в ортопедической стоматологии определило требования к ним, существенным из которых является безвредность для тканей полости рта и организма в целом. Многочисленные физико-химические свойства полимерных материалов предопределили их биологическую активность и индивидуальную чувствительность человека к химическому воздействию. Полимеры и продукты, которые служат сырьем для их изготовления, содержат разного уровня концентрации токсических веществ, такие как мономеры, низкомолекулярные олигомеры, технологические примеси. Длительное применение в ортопедической стоматологии эластичных базисных материалов показало, что вымывающиеся во время использования химические соединения, продукты превращения веществ, мигрирующих в различные среды, являются факторами, вызывающими аллергические и токсические явления. Опасность негативного воздействия полимеров на ткани полости рта привела к необходимости контроля безопасности их применения. В связи с этим, в Российской Федерации существуют “Общие методические указания к токсико-гигиенической оценке полимерных материалов и изделий на их основе для медицины”. Программа исследований должна быть разработана в зависимости от характера и продолжительности контакта их с организмом человека. Согласно данным указаниям полимеры, используемые для изготовления базисов съемных пластиночных протезов, относятся к материалам, длительного контакта со слизистой оболочкой. Санитарно-химические исследования являются обязательными для всех групп изделий и предваряют токсикологический эксперимент. Исследованиям подлежат вытяжки из материалов. Результаты санитарно-химического эксперимента определяют характер дальнейшего изучения материала - объем токсикологических исследований и его конкретные методы. Поэтому, с целью анализа вредного влияния пластмассы на ткани полости рта и организм в целом нами были проведены эти исследования на базе ГУ Центр Госсанэпиднадзора в г.Воронеже согласно “Методическим указаниям по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения”. Материал и методы исследования. Вытяжка готовилась путем настаивания опытных образцов в модельной среде в соотношении S/V (см2/см3) =1:1. В качестве модельной среды использовалась простейшая модель слюны - дистиллированная вода. Пробирки термостатировались при температуре 40°С в течении 30 суток. Первым этапом исследования была оценка органолептических свойств материала. При этом отмечали характер привкуса, мутность, осадок и запах. Далее определяли рН и перманганатную окисляемость водной вытяжки. Определение водородного показателя (pH) производили с помощью pH-метра. Содержание веществ в вытяжке определяли согласно ГОСТу 4245-72, ГОСТу Р 51309-99, ГОСТу 22648-77, ГОСТу 4152-89, МУ 4149-86, МУ 1.1.037-95. Для оценки местного раздражающего влияния химического вещества на кожу и кожно-резорбтивного действия в качестве подопытных животных использовались морские свинки, с исходной массой 200-300г. Животные были разделены на 2 группы по 10 особей в каждой. Предварительно, за 1-2 дня до эксперимента тщательно выстригали ножницами участок кожного покрова на симметричных участках спины по обе стороны от позвоночника размером 5´5 см, что соответствует 5% общей поверхности кожи животных. Затем, исследуемый образец в нативном виде наносили на подготовленный участок кожи, равномерно распределяя его по всей поверхности. Контрольные животные находились в одинаковых условиях. На соответствующие участки кожи наносилась дистиллированная вода. Для оценки местного раздражающего влияния химического вещества производили острый (однократный) опыт. На кожу первоначально наносили 20мл/см2 вещества. Реакция кожи регистрировалась по окончании экспозиции через 1 и 16 ч. после однократной аппликации. Степень нарушения кожного покрова зависела от выраженности раздражающих свойств химического вещества, его концентрации и длительности воздействия. Функциональное состояние кожи оценивали по степени выраженности эритемы и отека кожи животных. Выраженность эритемы измерялась с помощью колориметрической линейки С.В.Суворова и оценивалась в баллах (таб.1). Таблица 1. Оценка эритемы. Интенсивность эритемы визуально Оценка эритемы по линейке С.В.Суворова (в баллах). 1. Отсутствие эритемы 0 2. Слабая (розовый тон) 1 3. Умеренно выраженная (розово-красный тон) 2 4. Выраженная (красный тон) 3 5. Резко выраженная (ярко-красный тон) 4 Величина отека определялась путем измерения толщины кожной складки (в мм) при помощи толщиномера ТР-1-10 (таб.2). Таблица 2. Оценка отека. Интенсивность отека (толщина кожной складки в мм) Оценка отека в баллах. 1. Отсутствие 0 2. Слабая 1 3. Умеренная 2 4. Выраженная 3 5. Резко выраженная 4 Оценка степени эритемы и отека суммировалась для каждого подопытного животного, после чего вычислялась средняя оценка выраженности раздражающего свойства вещества для группы экспериментальных животных. Оценка выраженности раздражающих свойств при однократной аппликации проводилась по следующей классификации, представленной в таб. 3. Таблица 3. Оценка раздражающего действия. Классы Средний суммарный балл выраженности эритемы и величины отека Выраженность раздражающего действия 0 0 Отсутствует 1 0,1-2,0 Слабо выраженное 2 2,1-4,0 Умеренно выраженное 3 4,1-6,0 Выраженное 4 6,1-8,0 Резко выраженное Для исследования кожно-резорбтивного действия исследуемый образец наносили в нативном виде в течение 15 дней по 2 часа на подготовленные участки кожи. Оценку результатов проводили по той же классификации. Сенсибилизирующее действие определялось с помощью провокационной кожной капельной пробы. В качестве подопытных животных так же использовали морских свинок, как наиболее чувствительный вид лабораторных животных к действию химических аллергенов. Для ее проведения предварительно проводили подбор тестирующей концентрации изучаемого вещества на группе интактных морских свинок (6-8 особей). Для этого на боковых поверхностях туловища животного выстригали шерсть на 4-6 участках размером 1´1 см, разделенных полосками шерсти. На соответствующий участок наносили 1-3 капли вытяжки в нативном виде. Один из участков кожи являлся контрольным, на него наносили модельную среду. Реакцию учитывали визуально через 24 часа. В качестве тестирующей концентрации выбирали максимальную, нанесение которой на кожу интактных морских свинок не вызывало через 24 часа реакцию раздражения (эритемы, опухания). Далее, на лишенную шерсти кожу бока морских свинок (опытных и контрольных) наносили по 1 капле исследуемой вытяжки в тестирующей концентрации. Реакцию оценивали визуально через 24 часа по следующей шкале: 0 баллов - видимой реакции нет, 1 балл - слабо розовая эритема по всему участку или по периферии, 2 балла - ярко розовая эритема по всему участку или по периферии, 3 балла - ярко красная эритема по всему участку, 4 балла - опухание кожи с эритемой или без нее, 5 баллов - выраженное опухание, очаговые изменения, геморрагии. Воздействие на слизистые оболочки оценивали путем закапывания вытяжки в коньюктивальный мешок глаза кроликов. Использовали 2 группы животных, по 10 в каждой, массой 2,0-3,0 кг. Реакцию оценивали по аналогичной схеме. Полученные результаты и их обсуждение. Результаты исследований представлены в таблицах 4, 5, 6. Таблица 4. Результаты оценки органолептических в баллах единицы измерения. Показатели Результаты исследований Величина допустимого уровня Запах 2 не более 3 Привкус 2 не более 2 Осадок отсутствует отсутствует Мутность отсутствует отсутствует Таблица 5. Результаты определения водородного показателя и перманганатной окисляемости . Показатели Результаты исследований Допустимый уровень Водородный показатель 6,0 6-9 Окисляемость перманганатная 2,11±0,76 мгО2/100см2 не более 3,0 мгО2/100см2 Таблица 6. Результаты оценки содержания веществ в вытяжках (в мг/дм3). Показатели Результаты исследований Допустимый уровень Хлориды 3,5±1,05 350 Цинк 0,06±0,01 1,0 Свинец 0,005 0,03 Диоктилфталат 0,05 2,0 Мышьяк 0,05 0,05 Метиловый спирт 0,1 3,0 Нитрилакриловая кислота 0,005 0,05 У каждого из подопытных животных отмечалось отсутствие раздражающего, кожно-резорбтивного и сенсибилизирующего действий. Воздействия на слизистые оболочки не было обнаружено. Выводы. На основании вышеизложенных исследований, можно сделать вывод о безвредности и возможности клинической апробации новой эластичной пластмассы на основе поливинилхлорида в стоматологической практике.1.Аверко-Антонович И.Ю., Бикмуллин Р.Т. Методы исследования структуры и свойств полимеров: Учебн. пособие. - Казань, 2002 - 604с.2.Сохов С.Т. Способ определения непереносимости акриловых пластмасс, используемых в протезировании. Патент на изобретение № 2211453. 2003 г.