ABC/VEN – ANALYSIS OF DRUG PROVISION OF SMALL CELL LUNG CANCER CHEMOTHERAPY REGIMENS

Full Text

Актуальность. Динамика числа случаев злокачественных новообразований у населения России является неблагоприятной. Карцинома легкого занимает лидирующие позиции среди всех типов рака [9]. По результатам собственного анализа выявлено, что ежегодные показатели заболеваемости раком трахеи, бронхов, легкого среди мужчин, проживающих в Воронежской области, находятся в пределах 68,18 – 86,7 случаев заболеваний на 100 тыс. мужчин, среди женщин – 14,26 – 16,80 случаев заболеваний на 100 тыс. женщин. В Липецкой области – 61,19 – 73,94 и 9,89 – 13,17 соответственно. Обеспечение онкологических больных лекарственными препаратами в стационарных условиях является социальной политикой государства в укреплении здоровья и увеличении продолжительности жизни граждан [4, 7]. Важной государственной политикой, в условиях ограниченного финансирования, необходимо понимать насколько оправданы расходы на лечение и обоснованы затраты на дополнительные преимущества более дорогостоящих методов [5]. В этой связи проведение АВС/VEN – анализа схем химиотерапии мелкоклеточного рака легкого является актуальной фармакоэкономической задачей.

Анализ данных научной литературы показывает, что АВС/VEN-анализ применялся для оценки лечения опухолей предстательной железы в Оренбургской области для лекарственных препаратов, приобретаемых с учетом льготного и розничного отпуска. Его результаты позволили скорректировать структуру ассортимента для обеспечения терапии злокачественных новообразований предстательной железы [6].

Другими примерами являлись выполненные оценки уровня импортозамещения некоторыми отечественными препаратами, в частности, в многопрофильных стационарах оценивалась доля и затраты на лекарственные препараты, формулировались предложения по оптимизации лекарственного обеспечения [2, 3, 8].

В целом можно говорить, что на сегодняшний день при анализе ассортимента лекарственных средств, закупаемых онкологическими диспансерами, выявлено наибольшее преобладание отечественных противоопухолевых препаратов, которые в большом количестве производят фармацевтические предприятия, находящиеся на территории РФ [1].

По данным литературных источников, с точки зрения фармакоэкономической оценки АВС/VEN-анализ химиотерапии мелкоклеточного рака легкого не проводился, что определяет актуальность исследования.

Цель работы – оценка фармакоэкономических затрат на выполнение курса химиотерапии мелкоклеточного рака легкого с помощью АВС/VEN-анализа, выявления наиболее финансов затратных схем химиотерапии.

Материал и методы исследования. Проведена ретроспективная оценка схем химиотерапии мелкоклеточного рака легкого при различных стадиях заболевания, представленная в 408 историях болезни пациентов, находившихся на лечении с января 2021 года по декабрь 2021 года в онкологических стационарах Воронежской и Липецкой областей. Лечение мелкоклеточного рака легкого во всех диспансерах проводиться по общим клиническим рекомендациям, а также минимальный объем выборки и его обоснование является репрезентативным, с учетом рекомендаций А.Н. Наркевича, В.Н. Виноградова, обобщивших общеизвестные подходы обоснования объема выборки (метод В.И. Паниотто, методика К.А. Отдельновой, методика N. Fox, метод на основе преобразования предельной ошибки выборки и др.). Все пациенты, проходившие данную терапию, были объединены для получения более достоверных результатов анализа, так как в каждом диспансере рассматривались данные около 200 пациентов в каждом. Для проведения АВС/VEN-анализа схем химиотерапии использовались данные ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» и БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер». Для удобства проведения АВС-анализа, сумма затрат на схему терапии приведена в средней арифметической, поскольку у одного МНН имеются разные торговые наименования и дозировки, следовательно, при использовании даже одной схемы с одним МНН цена препарата может варьировать. Расчет средней арифметической стоимости 1 мг лекарственного препарата находится из расчета стоимости 1 упаковки с одной дозировкой, но с разным торговым наименованием.

Следовательно, расчет затрат на каждую схему проводился по формуле:

Дозировка по схеме (мг/м²) х Площадь тела (м²) х Стоимость 1 мг (руб) х Количество дней х Количество курсов

Расчет стоимости 1 мг лекарственного препарата:

Стоимость упаковки/дозировку(мг)

Для оценки сравнивались 3 комбинации, которые наиболее часто используются в онкологических диспансерах для терапии исследуемой патологии: 1 схема: этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день (77 курсов в Липецкой области и 154 в Воронежской области за год); 2 схема: этопозид 100 мг/м² в 1-3-й дни + цисплатин 100 мг/м² в 1-й день (41 курсов в Липецкой области и 82 в Воронежской области за год); 3 схема: циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день (18 курсов в Липецкой области и 36 в Воронежской области за год). Также учитывались вспомогательные препараты (ондансетрон, фуросемид, метоклопрамид, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат), которые используются для обеспечения водной нагрузки и ликвидации нежелательных побочных реакций после проведения курса химиотерапии. Использовались данные о стоимости лекарственных препаратов, количестве курсов лечения по каждой из трех схем с расчетом общих растрат.

VEN-анализ проводился с использованием утвержденного Правительством РФ Перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП и учетом экспертных оценок.

Полученные результаты и их обсуждение. С учетом данных о стоимости лекарственных препаратов, которые используются в терапии мелкоклеточного рака легкого, в табл. 1 представлены структуры расходов в ГУЗ «ЛООД» и БУЗ ВО «ВОКОД» на препараты, которые обеспечивают схемы для проведения химиотерапии с расчетом количества курсов определенной схемы за год.

Основными положениями ABC-анализа, лекарственные средства ранжируются в порядке убывания затрат на три группы: «A» – наиболее затратные лекарства, на которые в сумме ушло 80% затрат, «B» – менее затратные, на которые ушло 15% затрат, «C» – наименее затратные (5% затрат). Поскольку при реализации каждой из трех схем лечения лекарственные препараты применяются только в сочетаниях друг с другом, анализ затрат проводился по схемам лечения.

Согласно удельного веса каждой схемы химиотерапии мелкоклеточного рака легкого в ГУЗ «ЛООД» в сумме затрат к группе А следует отнести лекарственные средства, используемые при назначении 1 схемы лечения: этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день на нее было затрачено 282744руб. или 53,3% от общей суммы затрат на лечение исследуемой патологии, так как данная схема наиболее часто применяется в диспансере для проведения химиотерапии мелкоклеточного рака легкого и количество курсов за год в практическом эквиваленте в 2-3 раза чаще других курсов.

К группе В были отнесены лекарственные средства, использующиеся при назначении 2-ой схемы лечения: этопозид 100 мг/м² в 1-3-й дни + цисплатин 100 мг/м² в 1-й день, таким образом на 2 схему было затрачено 115128 руб. (21,7%). Также в группу В были отнесены вспомогательные вещества (ондансетрон, фуросемид, метоклопрамид, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат), которые также важны при проведении химиотерапии для обеспечения водной нагрузки и ликвидации нежелательных реакций, на них пришлось - 80808,8руб. (15,4%). Лекарственные средства, применяемые при 3-ей схеме лечения: циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день были отнесены в группу С, на них пришлось – 51094,8 руб. (9,6%).

Таблица 1 – Структура расходов на химиотерапию мелкоклеточного рака легкого
в онкологических диспансерах городов Воронежа и Липецка.

Лекарственный препарат (МНН)	Затраты в ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», руб/мг, руб	% от суммы затрат	Затраты в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер», руб/мг, руб	% от суммы затрат
1 схема: этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день
Этопозид	505,8руб/200 мг = 2,5 руб/мг		245 руб /100мг = 2,5 руб/мг
Карбоплатин	1957руб/450 мг = 4,3 руб/мг		834 руб /150 мг = 5,5 руб/мг
Всего	282744 руб	53,3	665280 руб	57,9
2 схема: Этопозид 100 мг/м² в 1-3-й дни + цисплатин 100 мг/м² в 1-й день
Этопозид	505,8руб/200 мг = 2,5 руб/мг		245 руб /100мг = 2,5 руб/мг
Цисплатин	407,98 руб /50мг = 8,1 руб/мг		390 руб /50мг = 7,8 руб/мг
Всего	115128 руб	21,7	225828 руб	19,8
3 схема: Циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день
Циклофосфамид	122,5 руб /200мг=0,6 руб/мг		94 руб /200 мг= 0,5 руб/мг
доксорубицин	693 руб /50 мг = 13,9 руб/мг		634,5 руб /50мг = 12,7 руб/мг
винкристин	376 руб /2 мг = 188 руб/мг		378 руб /2 мг= 189 руб/мг
Всего	51094,8 руб	9,6	91918,8 руб	8,0
Вспомогательные препараты
Ондансетрон	60,5 руб /8мг = 7,6 руб/мг		65,5 руб /8мг = 8.2 руб/мг
Метоклопрамид	46,2 руб/10 мг = 4,6 руб/мг		48,0 руб/10 мг = 4,8 руб/мг
Фуросемид	36,8 руб/20 мг = 1.8 руб/мг		34,6 руб/20 мг = 1,7 руб/мг
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]	27,8 руб/200 мл = 0,1 руб/мл		29,7 руб/200 мл = 0,1 руб/мл
Натрия гидрокарбонат	31,5 руб/200 мл = 0,2 руб/мл		31,5 руб/200 мл = 0,2 руб/мл
Всего	80808,8	15,4	164628,8	14,3
Сумма затрат	529775,6	100,0	1147655,6	100,0

 

Такое же ранжирование затрат на лекарственные средства выполнено для БУЗ ВО «ВОКОД». Установлено, что в сумме затрат к группе А относится 1 схема – 665280 руб. (57,9%), к группе В – 2 схема и вспомогательные препараты, на 2 схему – 248460 руб. (20,8%), на вспомогательные препараты – 164628,8 руб. (14,3%). 3 схема относится к группе С - 91918,8 руб. (8,0%).

Для полноты результатов оценки структуры расходов совместно с АВС-анализом нами проведен VEN-анализ, который оценивает рациональность расходования финансовых средств. Для этого все выписанные пациентам лекарственные средства делят на три категории: V (жизненно-важные), E (необходимые), N (второстепенные). VEN-анализ позволяет оценить, лекарства какой категории преобладают в использовании в онкологических диспансерах.

VEN-анализ проводится с использованием утвержденного распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год» с изменениями, внесенными распоряжением Правительства РФ от 23 декабря 2021 г. N 3781-р, следовательно, нами был проведен VEN-анализ в ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» и БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер».

Результаты VEN-анализа в ГУЗ «ЛООД» показали, что в 2021 году в категорию V (жизненно важные ЛС) вошло 3 схемы химиотерапии мелкоклеточного рака легкого, которые обеспечиваются 6 лекарственными препаратами, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденный распоряжением Правительства №2106-р (75%) и них пришлось 84,6% затрат; в категорию Е (необходимые ЛС) вошло 5 ЛС, которые являются вспомогательными при проведении химиотерапии (25%) –15,4% затрат; категории N (второстепенные ЛС) не было.

Результаты VEN-анализа в 2021 году БУЗ ВО «ВОКОД» показали аналогичные результаты: в категорию V вошло 3 схемы химиотерапии (75%) и на них пришлось 85,7% затрат; в категорию Е (необходимые ЛС) вошло 5 ЛС (25%) –14,3% затрат; категории N (второстепенные ЛС) не было (табл. 3).

Результаты ABC/VEN-анализа показали, что в 2021 году в ГУЗ «ЛООД» из всех ЛС, вошедших в перечень, 75% были жизненно важными, а 25% – необходимыми. При этом в группу А (53,3% общих затрат) вошло 25% препаратов группы V. В группу В (37,1% общих затрат) вошло 25% препаратов группы V, группы Е – 25% и N – 0%. В группу С (9,6% общих затрат) вошло 25 % препаратов группы V, группы Е и N–0%.

Результаты ABC/VEN-анализа в БУЗ ВО «ВОКОД» из всех ЛС, вошедших в перечень, 75% были жизненно важными, а 25% – необходимыми. При этом в группу А (57,9% общих затрат) вошло 25% препаратов группы V, 25% – группы Е и 0% – группы N. В группу В (34,1% общих затрат) вошло 25% препаратов группы V, группы Е – 25% и N – 0%. В группу С (8,0% общих затрат) вошло 25% препаратов группы V и Е –0% группы N (табл. 2).

 

Таблица 2 – Результаты АВС/VEN-анализа: соотношение структуры финансовых затрат для проведения химиотерапии мелкоклеточного рака легкого в 2021 году.

Объем финансовых затрат по группам медикаментов	Наименование схемы химиотерапии	Финансовые затраты на лекарства		Распределение медикаментов по степени их необходимости, %	В среднем, %
		абс. (руб)	P, %
ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер»
А	1 схема: Этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день	282744,0	53,3	V	25
В	2 схема: Этопозид 100 мг/м² в 1-3-й дни + цисплатин 100 мг/м² в 1-й день	115128,0	21,7	V	25
	Вспомогательные препараты (ондансетрон, фуросемид, метоклопрамид, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат)	80808,8	15,4	E	25
С	3 схема: Циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день	51094,8	9,6	V	25
БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
А	1 схема: Этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день	665280,0	57,9	V	25
В	2 схема: Этопозид 100 мг/м² в 1-3-й дни + цисплатин 100 мг/м² в 1-й день	225828,0	19,8	V	25
	Вспомогательные препараты (ондансетрон, фуросемид, метоклопрамид, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат)	164628,8	14,3	E	25
С	3 схема: Циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день	91918,8	8,0	V	25

 

Таким образом, можно отметить, что по структуре затрат и степени важности лекарственных препаратов в ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» и БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» существенно не отличаются.

Выводы. Основные средства на лекарства в онкологических диспансерах расходуются рационально. Таким образом, нами определена самая дорогостоящая схема лечения мелкоклеточного рака легкого, на которую тратится 50-70% бюджета – это схема 1: этопозид 100-120 мг/м² в 1-3-й дни + карбоплатин AUC 4-6 в 1-й день и наименее затратная группа препаратов, на которые тратятся 5-10 % бюджета – это схема 3: Циклофосфамид 1000 мг/м² в 1-й день + доксорубицин 50 мг/м² в 1-й день + винкристин 1,5 мг/м² в 1-й день, которая более редко используется в онкологических диспансерах.

About the authors

Tatiana A. Berezhnova

ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Author for correspondence.
Email: berezhnova-tatjana@rambler.ru

д.м.н., профессор, декан фармацевтического факультета, заведующая кафедрой фармакологии

Russian Federation

Ivan P. Moshurov

БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»
ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Email: moshurov@vokod.vrn.ru

д.м.н., профессор, главный врач БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер», заведующий кафедрой онкологии ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Russian Federation

Sergey A. Shinkarev

ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер»

Email: flydoc@yandex.ru

д.м.н., главный врач

Russian Federation

Elena A. Lunyova

ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Email: e.a.luneva97@mail.ru

ассистент кафедры фармакологии

Russian Federation

Vladimir A. Borisov

ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер»
ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Email: borisov_2002@mail.ru

к.м.н., заместитель главного врача ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», доцент кафедры фармакологии ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко

Russian Federation

References

Supplementary files

There are no supplementary files to display.