ANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET FOR HERBAL SEDATIVE DRUGS

Abstract

In the conditions of the metropolis, due to the current difficult economic situation in the country, alarming conditions are widespread among the population. On average, roughly a third of neurological patients are thought to have anxiety. Phytotherapy is one of the safest and most common treatment options.

Full Text

Актуальность. Проблема переживания негативных эмоций и стресса, волновала человечество во все времена, любая стрессовая ситуация может быть опасна как для психологического, так и для физического здоровья человека.

Длительные стрессы могут привести к различным невротическим расстройствам, которые проявляются следующим образом: страх; тревога; раздражительность; усталость; нарушение концентрации внимания; потеря привычных интересов; «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); тремор; головные боли, обусловленные нервным перенапряжением; расстройство сна, ночные кошмары; навязчивые идеи, фобии; неврозы с кардиальными проявлениями, в том числе при артериальной гипертонии; невротические состояния, обусловленные сочетанием многих причин, приводящих к истощению умственных и физических сил и т.п.[6, 7].

На протяжении жизни отдельные симптомы тревоги или тревожные расстройства выявляются практически у половины пациентов. Клинически значимая тревога встречается у 5–7% в общей популяции и более чем у 25% пациентов, наблюдающихся у врачей общей практики [3, 5]. А с такими стрессовыми ситуациями, как нестабильность в сфере профессиональной трудовой деятельности, семейные проблемы, финансовые трудности, болезни обычный человек встречается каждый день [1].

Так, по данным Всемирной организации здравоохранения одним из многочисленных последствий пандемии COVID-19 стало развитие глобальной кризисной ситуации в области психического здоровья. Усугубились краткосрочные и долгосрочные факторы стресса, подорвав психическое здоровье миллионов людей. Согласно оценкам ВОЗ, число случаев как тревожных, так и депрессивных расстройств выросло более чем на 25% в течение первого года пандемии [2].

По данным исследований сервиса «Чек Индекс» с 1 по 25 сентября 2022 года в России на 10% выросли продажи лекарственных препаратов (ЛП), обладающих седативным действием по сравнению с аналогичным периодом прошлого года: средний чек на эти препараты составил 260 рублей, что на 5% выше, чем в 2021 году.

В исследовании отмечается, что самыми популярными ЛП седативного действия у россиян стали экстракт валерианы, глицин и корвалол.

Также эксперты «Чек Индекса» указали на увеличение спроса и среднего чека на седативные препараты в феврале - марте 2022 года [4].

На сегодняшний день одной из групп лекарственных средств, назначаемых при лечении нейрогенных заболеваний, являются седативные препараты.

Седативные ЛП применяются при легких неврозах и неврозоподобных состояниях, повышенной тревожности, психоэмоциональном напряжении и т.п. Особенностью седативных средств, в том числе и растительного происхождения, является отсутствие у них серьезных побочных эффектов, что способствует широкому использованию в амбулаторной практике, особенно при лечении больных пожилого возраста. Фитотерапия не требует специальных условий отпуска препаратов из аптек и привлекает простотой приема, широким спектром показаний к применению, мягким действием, высоким уровнем безопасности и, как следствие, возможностью их длительного применения при сохранении достаточно высокой эффективности [6, 8, 9].

Цель исследования - анализ номенклатуры седативных средств растительного происхождения, разрешенных к применению в Российской Федерации (РФ) за период с 2020 года по 2023 год.

Материал и методы исследования. Для проведения исследования по группе «седативное средство растительного происхождения» (СС РП) использованы методы: структурный, графический и контент-анализ. Материалами исследования стали официальные источники информации: Регистр лекарственных средств России (2020-2023гг.) [8], Государственный реестр зарегистрированных лекарственных средств (2020-2023 гг.) [11].

Полученные результаты и их обсуждение. Результаты анализа структуры ассортимента по торговому наименованию (ТН) за исследуемый период имеют тенденции к увеличению с 2020 г. по 2023 г. зарегистрированы 23 новых наименования, производителями которых были следующие страны: 21 ТН – Россия, по одному ТН Чехия и Вьетнам. Прирост по годам составил в 2021 г. по сравнению с 2020 г. – 1,7%; в 2022 г. в сравнении с 2021 г. – 4,5%; к началу 2023 г. по сравнению с 2022 – 6,6%. Общий прирост ТН к 2023 году достиг 13%.

Рис.1. Структура ассортимента седативных лекарственных средств
РП по ТН, разрешенных к применению в России

В ходе ситуационного анализа по производственному признаку в рамках изучаемой группы на протяжении исследуемого периода лидирующие позиции занимает отечественное производство и к началу 2023 года оно достигло 94%, что по ряду объективных причин говорит об открытии новых производственных площадок по РФ (Рис.2). В общем рейтинге первое место занимает Россия, второе – Германия, третье – Беларусь, далее идут следующие страны: Словения, Болгария, Нидерланды, Чехия, Швейцария, Украина, Вьетнам.

Рис.2. Структура распределения ассортимента
седативных средств РП по стране производчтва (%)

Среди российских производителей ТОП-10 составили: АО «Красногорсклексредства», ОАО «Здоровье», ООО «Лек С+», АО «Иван-Чай», ООО «Тульская фармфабрика», ПКФ «Фитофарм», ООО «Фито-Бот», ЗАО «Вифитех», АО «Ст.-Медифарм», ООО НПО «ФармВИЛАР». При анализе ассортимента СС РП в зарубежных странах в тройку лидеров вошли: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь), Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения).

Далее проведен анализ СС РП в зависимости от количества компонентов в составе лекарственного средства (Рис.3).

Рис. 3. Структура ассортимента СС РП по сложности состава (%)

Выявлено, что на протяжении исследуемого периода количество монокомпонентных препаратов существенно преобладает над многокомпонентными. Из многокомпонентных выделены препараты с двумя составляющими и препараты с более сложным составом - от трех компонентов и выше, которые и занимали лидирующие позиции. К началу 2023 года доля монокомпонентных препаратов данной фармако-терапевтической группы на фармацевтическом рынке составляет 78%, общая доля многокомпонентных препаратов – 22%.

Первое место по количеству и разнообразию действующих веществ занимает сырье - валериана лекарственная, которая составляет большую часть как моно- так и многокомпонетных препаратов, далее соответственно рейтингу идут пустырник, пион и мелисса.

В ходе контент-анализа ассортимента седативных лекарственных средств РП по виду лекарственной формы (ЛФ) на протяжении всего периода наблюдалось преобладание твердых ЛФ, в 2023 году их показатель достиг 52%, второе место в рейтинге занимают жидкие ЛФ и составляют 48% (Таб.1).

Таблица 1 – Структура ассортимента седативных средств растительного происхождения по виду лекарственной формы

Вид лекарственной формы (100%)
Жидкие ЛФ (48%)		Твердые ЛФ (52%)
Настойки	43%	ЛРС	23%
Капли	2%	Таблетки	16,5%
Экстракт	1,5%	Сборы	10%
Раствор	0,5%	Капсулы	2%
Сироп	0,5%	Драже	0,5%
Эликсир	0,5%

Полученные результаты позволяют составить макроконтур фармацевтического рынка СС РП, разрешенных к применению в РФ за период с 2020 г. по 2023г. по годам, который представлен преимущественно монокомпонентными препаратами отечественного производства, лидером которого является фирма АО «Красногорсклексредства». Изучаемый ассортимент данной фармако-терапевтической группы представлен твердыми ЛФ, преимущественно сырьем (Рис.4).

Рис.4. Макроконтур российского рынка седативных средств растительного происхождения за период 2020-2023гг.

Выводы. Таким образом, независимо от сложившейся сложной экономической ситуации, когда большинство европейских производителей покидают российский фармацевтический рынок, в стране имеется широкий ассортимент растительных препаратов седативного действия с разнообразным составом, который пополняется новыми позициями.