SISTEMA DOBROVOL'NOY SERTIFIKATsII V SFERE ZDRAVOOKhRANENIYa «MEDSTANDART»

Abstract


The development and approval of voluntary certification systems is carried out for the purpose of organizing, monitoring and conducting an independent and qualified assessment of the quality of health services. Interaction between certification bodies and institutions (organizations) is based on voluntary declarative basis, within the rules of functioning, approved for each system.

В настоящее время одним из методов контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации является сертификация. Согласно ст.2 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» «сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров»[3]. С каждым годом в медицинской сфере все большее распространение приобретает частная практика. Открываются частные клиники, медицинские центры, кабинеты. К сожалению, не всегда медицинские услуги, предоставляемые там, должного уровня. Именно для того, чтобы определить качество предоставляемой медицинской помощи и была введена сертификация медицинских услуг. Подтверждение соответствия стандартам оказания медицинских услуг носит добровольный характер и осуществляется в форме добровольной сертификации. С этой целью в Воронежской области создана система добровольной сертификации в сфере здравоохранения «Медстандарт». Внедрение системы добровольной сертификации служит дополнительным механизмом профилактики нарушения обязательных требований в медицинской организации и возможностью подготовиться к контрольным мероприятиям (плановым, внеплановым) в рамках ведомственного и государственного контроля. Соответствие критериям, используемым в системе добровольной сертификации, основанным на обязательных требованиях, обеспечивает базовый уровень качества и безопасности медицинской деятельности. К компетенции органа по сертификации относятся следующие функции осуществление подтверждения соответствия объектов добровольной сертификации, выдача сертификатов соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию, приостановление или прекращение действия выданных им сертификатов соответствия, ведение реестра выданных сертификатов соответствия. При этом заявитель проходит добровольное подтверждение соответствия по своей инициативе и на договорной основе с органом по сертификации[8]. Созданная система добровольной сертификации в сфере здравоохранения «Медстандарт» зарегистрирована Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в Едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, регистрационный № РОСС RU.B1817.04ЖЛ02. Система предназначена для организации и проведения независимой и квалифицированной оценки соответствия системы менеджмента качества (СМК) услуг в сфере здравоохранения, в соответствии с установленными требованиями [6]. Оценка соответствия системы менеджмента качества проводится с целью: - улучшения потребительских свойств и характеристик медицинских услуг на основе разработок, внедрения и постоянного совершенствования соответствующих систем управления и оптимального использования ресурсов. Опираясь на постоянно развивающуюся теоретическую, эмпирическую и нормативно-правовую базу, менеджмент качества медицинской помощи решает практические задачи повышения доступности и качества медицинской помощи на основе: - повышения эффективности использования финансовых, материальных и кадровых ресурсов учреждения; -удостоверения соответствия СМК услуг в соответствии с установленными требованиями; -содействия потребителям СМК услуг в сфере здравоохранения в их компетентном выборе; -защиты потребителя от недобросовестности исполнителя СМК услуг; -повышения доверия потребителей к реализуемым СМК услугам; -повышения конкурентоспособности СМК услуг; -постоянное улучшение результативности СМК услуг, их клинической и экономической эффективности, удовлетворенности потребителей услуг. Деятельность в системы добровольной сертификации осуществляется в соответствии со следующими принципами: - добровольности - недопустимости принуждения к осуществлению подтверждения соответствия критериям системы добровольной сертификации; - независимости участников оценки соответствия критериям системы добровольной сертификации от заявителей и других заинтересованных сторон; - объективности и достоверности результатов оценки соответствия; - открытости информации о результатах деятельности системы добровольной сертификации для органов исполнительной власти и общественных организаций; - защиты интересов заявителей СМК услуг, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении определения соответствия критериям системы добровольной сертификации; - отсутствия дискриминации в отношении заявителей СМК услуг на проведение определения соответствия критериям системы добровольной сертификации. Объектами сертификации в системе добровольной сертификации являются медицинские услуги, оказываемые государственными, муниципальными учреждениями здравоохранения, юридическими лицами негосударственной формы собственности и индивидуальными предпринимателями в соответствии с требованиями действующего законодательства, а также системы менеджмента качества в сфере здравоохранения [1]. Сертификация СМК проводится на соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования» и ГОСТ РИСО/ТО 10013-2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию системы менеджмента качества». Условием проведения сертификации СМК услуг является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК услуг[5,7]. Сертификация СМК услуг в сфере здравоохранения проводится по схемам сертификации [4]: 1.оценка мастерства исполнителя услуг; 2.оценка процесса оказания услуг; 3.анализ состояния производства; 4.оценка организации (предприятия); 5.оценка системы качества. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за СМК сертифицированных услуг в течение всего срока действия Сертификата соответствия и в зависимости от стабильности оказания СМК услуг, объема выполняемых работ, наличия системы контроля качества, итогов оценки соответствия или предыдущего инспекционного контроля, претензий потребителей услуг и органов контроля и надзора. В Системе обеспечивается конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну. Система добровольной сертификации в сфере здравоохранения разработана в целях повышения качества и эффективности оказания медицинских услуг, повышения удовлетворенности потребителей, а также повышения уверенности потребителей в способности учреждения оказывать качественную медицинскую помощь в соответствии с установленными требованиями на основе оптимального использования материальных, финансовых и кадровых ресурсов, применения принципов и методов менеджмента качества, современных медицинских и информационных технологий [1,2].

N N Lavrova

The Department of health of the Voronezh region State institution of the Voronezh region " Center of ensuring activity of healthcare institutions"

  1. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  2. Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей».
  3. Федеральный Закон от 27 декабря 2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании».
  4. Постановление Госстандарта Российской Федерации от 5 августа 1997г. № 17 «О принятии и введении в действие правил сертификации».
  5. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования» (утв. приказом Росстандарта от 28.09.2015г. №1391-ст).
  6. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.07.2012 г. № 157-ст).
  7. Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007 «Руководство по документированию Системы менеджмента качества».
  8. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2006 г. № 01И-191/06 «О создании систем добровольной сертификации в субъектах Российской Федерации».

Views

Abstract - 1

PDF (Russian) - 0

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies